北京招聘

岗位职责：

1. 主要负责创新药临床试验(I- III期)项目的方案撰写、病例报告表、知情同意书、研究者手册、综述、总结报告、产品资料、申报资料等的撰写，并及时对相关资料进行版本的更新；

2. 负责临床相关的年度报告的撰写；

3. 协助注册部门完成临床项目相关资料的撰写；

4. 搜集、分析和整理医学前沿信息、医学文献检索、文献翻译，汇总产品信息，撰写相关报告和文件；

5. 协助为公司在研项目提供医学资料支持，最新相关学术动态跟踪与分析；

6. 负责公司在研临床研究相关的资料档案管理，SOP的版本更新等。

任职资格：

1.临床医学相关专业硕士及以上学历。

2.具有3年以上临床试验方案、研究者手册、CSR及申报材料的撰写经验，CRO公司、外企、肿瘤研究经验者优先。

3.熟悉临床试验全过程、GCP/ICH-GCP、药物注册管理等相关法律法规。

4.良好的沟通协调与跨部门协作能力。

5.良好的团队建设、团队沟通与管理能力。

6.系统扎实的专业知识。

7.具备良好的文献检索能力，有较强的信息整合及文字撰写能力。

8.英语六级，优秀的英文写作能力，可以独立完成外文文献翻译工作。

9.PPT、Excel等办公软件。

  广州誉衡生物科技有限公司（以下简称“誉衡生物”）作为一家创新生物制药公司起源于2015年誉衡药业与药明康德的战略合作，2016年3月正式成立，2018年获得来自博裕资本、通和毓承及拾玉资本的战略投资，汇聚了具有国际视野的专业医药开发和管理团队。后与药明康德、药明生物、康德弘翼、Arcus、PPC佳生等行业知名公司建立了合作伙伴关系。
  誉衡生物秉承开放、合作的核心价值观，立足国内放眼全球，聚焦肿瘤药物的研发、生产与销售。誉衡生物***个商业化药品——基于全球领先的抗体研发技术平台开发的新型全人源抗PD-1单抗，赛帕利单抗注射液（誉妥®），其***获批适应症为复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤，在II期临床研究中，经研究者评估有效率高达92.86%，将惠及淋巴瘤患者的长期生存。
   遵循ICH和GxP的规范，整合利用经广泛认证的先进技术平台和符合GMP要求的生物药生产线，与国内外合作伙伴通力合作开发最前沿的生物医药产品，提高用药可及性，降低患者的用药负担是誉衡生物一直以来坚守的初心和使命。后续，LAG-3等系列前景广阔的单双抗药品在陆续布局与开发中，誉衡生物将以患者为中心，以科学为基础，为健康中国，为全球医生和患者供创新、安全、有效的解决方案，未来可期！