北京招聘

岗位职责：

1、 负责临床试验的设计，撰写及审阅临床试验方案、研究者手册、知情同意书、招募广告、临床研究总结报告，以及项目进程中所需的其它临床资料。

2、 根据临床项目的需求，与临床医学专家、CDE 审评专家和其他临床研究资源进行临床方案设计相关的沟通。

3、 负责在临床研究过程中进行医学监查，医学支持、医学审核、药物安全性警戒和管理。

4、 提供最新医学资讯，协助制定产品的医学推广策略；

5、 制定与临床研究有关的文摘和文章的发表计划，撰写及审阅发表内容

任职要求：

1、 临床医学相关专业硕士及以上学历，有肿瘤科临床医师经验者优先；

2、 10年以上药品临床开发医学相关经验，3年以上肿瘤创新药临床研究医学相关经验

3、 熟悉肿瘤免疫临床试验，大型外企医学经验优先；

熟悉《药品管理法》、医药产品注册、GCP/ ICH-GCP、及临床研究相关法律法规，英语听说读写流利，

  广州誉衡生物科技有限公司（以下简称“誉衡生物”）作为一家创新生物制药公司起源于2015年誉衡药业与药明康德的战略合作，2016年3月正式成立，2018年获得来自博裕资本、通和毓承及拾玉资本的战略投资，汇聚了具有国际视野的专业医药开发和管理团队。后与药明康德、药明生物、康德弘翼、Arcus、PPC佳生等行业知名公司建立了合作伙伴关系。
  誉衡生物秉承开放、合作的核心价值观，立足国内放眼全球，聚焦肿瘤药物的研发、生产与销售。誉衡生物***个商业化药品——基于全球领先的抗体研发技术平台开发的新型全人源抗PD-1单抗，赛帕利单抗注射液（誉妥®），其***获批适应症为复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤，在II期临床研究中，经研究者评估有效率高达92.86%，将惠及淋巴瘤患者的长期生存。
   遵循ICH和GxP的规范，整合利用经广泛认证的先进技术平台和符合GMP要求的生物药生产线，与国内外合作伙伴通力合作开发最前沿的生物医药产品，提高用药可及性，降低患者的用药负担是誉衡生物一直以来坚守的初心和使命。后续，LAG-3等系列前景广阔的单双抗药品在陆续布局与开发中，誉衡生物将以患者为中心，以科学为基础，为健康中国，为全球医生和患者供创新、安全、有效的解决方案，未来可期！