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质量研发副经理

北京永泰生物制品有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-14
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  质量管理/测试经理(QA/QC经理)

职位描述

岗位职责:

1.       负责组织完成新产品研发过程中质量研究方法的开发,并按注册要求完成申报资料中质量控制部分的撰写。 2.       负责质量控制检验方法的优化和改进,检验方法的自动化体系的建设,以及LIMS体系的完善; 3.       负责跟进周例会上布置的质控相关工作,组织人员按时、按质按量完成; 4.       负责研发项目的检验、方法学验证等进度控制,文件、记录审核,结果把握等; 5.       协助经理完成研发新产品质量标准的制定,以及检验方法的验证与确认; 6.       协助经理完成对质控团队的建设以及人才的培养; 7.       协助经理完成临时性的其他工作。

任职资格:

1.       医学、药学、生物工程等相关专业,本科及以上学历;五年以上药品质量检验的工作经验,三年以上产品研发检验经验,有新方法建立及方法验证经验,两年以上药品实验室管理经验; 

2.       熟悉药典、GMP及药品的相关法律法规,接受过GMP等相关培训,至少有一个产品GMP认证经历;

3.       具备较好的团队管理能力;

4.       熟练使用Office办公软件。    

公司介绍

   北京永泰生物制品有限公司,成立于2006年,坐落于北京经济技术开发区,拥有研发及生产中心总面积逾 7,500平方米,是中国最早期注册成立的专业细胞免疫治疗企业。
   十三年来,我们建立了一整套细胞免疫创新药物从理论论证到实验研究,从体外实验到动物实验,从安全评价到临床研究的完整研发体系。
   公司聚焦细胞免疫治疗创新药物领域。经过多年的积淀和发展,已建立了拥有细胞免疫产品研发所需要的全部技术平台;产品链覆盖了非基因修饰细胞、基因修饰细胞、肿瘤多靶点治疗细胞、肿瘤单靶点治疗细胞等全线肿瘤细胞免疫治疗产品,适应症覆盖了实体瘤和血液肿瘤,构成了阶梯性新产品梯队,从而实现从单一核心产品到平台化多适应症产品结构的转型。
   我们的技术核心团队由资深肿瘤免疫学家组成,具有强大的专业性和行业前瞻性和敏感性。建立了从早期研发、临床前研究、临床研究直至商业化生产和管理的研发组织结构,使得产品研发能够快速推进。
    永泰生物以生物高新技术为产业切入点,致力于用现代的生物科技和全方位的服务,目前已在上海、广州等地筹备成立研发及生产中心,覆盖全国人口稠密的地区,加速临床试验进度,并满足未来商业化需求。
    竭诚为广大人民的生命健康提供保障,完成公司的使命——“让生命在我们手中延续”。

公司提供丰厚薪资,五险一金,带薪年假,绩效奖金。
人事部电话:010-88400295-8818
简历投递:hr@eaal.net
公司总部:北京市经济技术开发区康定街国盛科技园1幢八层
研发地址:北京市亦庄开发区康定街1号国盛科技园4幢2层

联系方式

  • Email:hr@eaal.net
  • 公司地址:地址:北京市亦庄开发区康定街1号国盛科技园4幢2层