质量研发副经理
北京永泰生物制品有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-12-14
- 工作地点:北京-大兴区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:1.5-2万/月
- 职位类别:药品生产/质量管理 质量管理/测试经理(QA/QC经理)
职位描述
岗位职责:
1. 负责组织完成新产品研发过程中质量研究方法的开发,并按注册要求完成申报资料中质量控制部分的撰写。 2. 负责质量控制检验方法的优化和改进,检验方法的自动化体系的建设,以及LIMS体系的完善; 3. 负责跟进周例会上布置的质控相关工作,组织人员按时、按质按量完成; 4. 负责研发项目的检验、方法学验证等进度控制,文件、记录审核,结果把握等; 5. 协助经理完成研发新产品质量标准的制定,以及检验方法的验证与确认; 6. 协助经理完成对质控团队的建设以及人才的培养; 7. 协助经理完成临时性的其他工作。
任职资格:
1. 医学、药学、生物工程等相关专业,本科及以上学历;五年以上药品质量检验的工作经验,三年以上产品研发检验经验,有新方法建立及方法验证经验,两年以上药品实验室管理经验;
2. 熟悉药典、GMP及药品的相关法律法规,接受过GMP等相关培训,至少有一个产品GMP认证经历;
3. 具备较好的团队管理能力;
4. 熟练使用Office办公软件。
职能类别:药品生产/质量管理质量管理/测试经理(QA/QC经理)
关键字:微生物检验
公司介绍
十三年来,我们建立了一整套细胞免疫创新药物从理论论证到实验研究,从体外实验到动物实验,从安全评价到临床研究的完整研发体系。
公司聚焦细胞免疫治疗创新药物领域。经过多年的积淀和发展,已建立了拥有细胞免疫产品研发所需要的全部技术平台;产品链覆盖了非基因修饰细胞、基因修饰细胞、肿瘤多靶点治疗细胞、肿瘤单靶点治疗细胞等全线肿瘤细胞免疫治疗产品,适应症覆盖了实体瘤和血液肿瘤,构成了阶梯性新产品梯队,从而实现从单一核心产品到平台化多适应症产品结构的转型。
我们的技术核心团队由资深肿瘤免疫学家组成,具有强大的专业性和行业前瞻性和敏感性。建立了从早期研发、临床前研究、临床研究直至商业化生产和管理的研发组织结构,使得产品研发能够快速推进。
永泰生物以生物高新技术为产业切入点,致力于用现代的生物科技和全方位的服务,目前已在上海、广州等地筹备成立研发及生产中心,覆盖全国人口稠密的地区,加速临床试验进度,并满足未来商业化需求。
竭诚为广大人民的生命健康提供保障,完成公司的使命——“让生命在我们手中延续”。
公司提供丰厚薪资,五险一金,带薪年假,绩效奖金。
人事部电话:010-88400295-8818
简历投递:hr@eaal.net
公司总部:北京市经济技术开发区康定街国盛科技园1幢八层
研发地址:北京市亦庄开发区康定街1号国盛科技园4幢2层
联系方式
- Email:hr@eaal.net
- 公司地址:地址:北京市亦庄开发区康定街1号国盛科技园4幢2层