北京招聘

职位描述

1、熟练掌握药品包材相容性相关法规要求及行业动态，根据公司或客户的需求设计包材相容性研究方案，并负责跟踪和推进在研项目；

2、解决药物包材相容性项目过程中的技术问题；

3、根据相关指导原则，进行可提取物、浸出物研究项目的实验设计和方案撰写，及最终的报告和申报资料撰写，负责药物与包材相容性研究项目的申报；

5、协助项目管理部完成本部门质量体系建设；

任职要求：

1、了解各类包材的性质及常用的添加剂；了解各类包材常用的提取溶剂及提取方法；

2、可熟练操作ICP-MS、GC-MS、HPLC-MS仪器等；

3、能够与客户进行有效沟通，帮助客户进行实验设计；

4、能够在项目进行过程中，协调内外部资源解决项目中的困难；

5、有注射剂与包材相容性研究相关经验优先考虑。

6、本科及以上学历，工作满2年。

一、公司介绍

  科贝源（北京）生物医药科技有限公司成立于2007年1月，是一家以医药新产品开发和技术服务为核心业务的国家高新技术企业。


  公司位于北京市大兴区金星路，创建有10000平米共享实验平台，自用实验室面积3000平米，员工近百人，配备齐全的药物临床前药学研究开发所需的各类实验设备，包括口服固体制剂和注射剂开发所用各种仪器设备，固定资产达两千万元。


  分析仪器全部安装有数据追踪系统，实验室全面按ISO9001:2015质量管理体系进行研发管理。


  依托同写意论坛的交流平台，公司积累了丰富的各层次的专家资源和行业资源。十年来，公司已完成创新药和仿制药开发项目近百项。善于攻关化药研发药学研究的各类疑难技术问题。与药政部门有着极好的沟通和交流渠道。


二、专家团队

  依托同写意论坛丰富的专家资源，公司建立了自己的专家团和顾问团，随时解决公司各种业务问题。


  法规专家团，包括FDA，CDE专家多位；

  制剂专家团，包括多家跨国公司制剂专家和科研机构、大学教授；

  质量研究专家团，包括肖柏明博士、姜雄平等多位专家；

  非临床研究专家团，包括廖明阳、张振清教授等多位专家；

  临床研究专家，包括多家跨国公司临床专家，CRO机构的负责人。


三、人才理念

  学校式的培养、部队式的作风、家庭式的关怀是科贝源自成立以来一直的为员工营造的工作生活环境。

  遵循“尊重人的价值、开发人的潜能、升华人的心灵”人才工作宗旨，把科贝源打造成一个海纳百川的组织，在这个组织里，普通的人变成优秀的人，优秀的人变成卓越的人，源源不断的人在这里实现自己的人生梦想。

  不唯资历唯实力，不唯学历唯学习能力，培养和造就一支善于学习、有使命感与责任感的人才队伍，支持公司研发创新目标的实现。

  科贝源人珍视自己内心的梦想和追求，因为有梦想才更加有活力、更加有创造力、更加有超越其他组织和个人的推动力，实现自我境界的升华。