北京招聘

如果你具备以下条件：

  

1. 医学相关专业，专科或以上学历；欢迎应届毕业生；

2. 良好的组织、协调、沟通及谈判能力；能承受一定的工作压力；

3. 有GCP证优先；英语良好者优先；

      

 

  

能盛将提供与职位相匹配的：

  

1. 具有行业竞争力的优厚薪资福利待遇；

2. 在行业领先和创新的公司体系内，为你的个人职业进步提供各种培训和发展支持；

3. 有成功感及价值感的良好工作环境；

      

 

  

主要工作职责：

  

1. 负责临床试验的监查工作，完成监查报告，确保试验严格按照临床试验方案、相关法规、公司SOP进行；

2. 负责协调解决临床试验过程中出现的问题及突发事件；

3. 协助部门完成试验费用预算及控制，定期完成相关文件归档等；

4. 进行文献调研，协助完成研究设计与报告阶段的文献检索及翻译；

5. 协助临床试验备案资料的准备工作，保证试验数据的及时、规范和准确录入，确保资料数据的真实可靠和完整；

6. 监查GCP规范情况，保证研究者的临床观察和文件保存符合GCP要求；

7. 负责试验品管理；

              

        NAMSA建立于1967年，至今已经有50余年的历史，是全球医疗器械安全性和有效性研究领域中公认的先驱。早在美国FDA 1976年对医疗器械建立比较完整的监管法规之前，就在美国市场中为科学家对医疗器械安全性和有效性研究提供各种实验室测室测试研究服务。

        如今NAMSA为医疗器械厂商提供全程产品开发研究、风险管理、和质量管理的实验室数据测试、临床研究计划实施和 法规的咨询服务。服务的领域涉及几乎所有医疗器械产品，例如心血管、骨科、眼科、牙科、诊断试剂等等。

        在全球医疗器械安全研究领域，NAMSA始终处于学术的最前沿。很多研究成果被全球标准组织采纳，作为各国医疗器械安全监管的基础。

NAMSA is a medical research organization providing expert regulatory, laboratory, clinical, and compliance services to medical device and healthcare product manufacturers. At every stage of the product development process, we provide strategic guidance and tactical support to help clients commercialize medical products in the major markets of the world.

We serve as your trusted partner, using our insight to identify strategies for saving time, while never compromising quality. We know that compromised quality can quickly take your product right back to the starting line. That’s why it’s so important to have a smart strategy from the outset—and why we put it at the forefront of every project.

The path to regulatory approval can be long and complex. We provide a reliable way to get there.