临床高级项目经理PM
汇臻医药研究(北京)有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:创业公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2020-03-18
- 工作地点:北京
- 工作经验:招4人
- 学历要求:03-17发布
- 语言要求:不限
- 职位月薪:1.5-2万/月
- 职位类别:临床研究员 生物工程/生物制药
职位描述
岗位职责
(1)全面负责项目的运行。管理和协调包括多个职能部门在内的项目团队,以确保项目按计划完成,解决研究中的问题和困难,确保临床研究所用工具和培训信息保持一致,并符合标准流程、法规的要求和步骤。
(2)创建、追踪和报告项目时间表。
(3)建立项目管理计划和项目团队。
(4)负责预算分配和费用审批,为内部和外部团队成员以及管理层更新项目财务报告。
(5)作为与申办方沟通的项目主要联系人,确保按照计划进行沟通和汇报。
(6)掌握项目团队的工作情况,确认项目团队根据合同和客户要求进行工作。
(7)带领团队解决问题,包括风险管理、应急管理和其它问题。
(8)确认项目工作范围以外的工作。
(9)确认研究中的质量问题,采取合适的整改计划。
(10)在直线经理的指导和支持下,协助业务拓展团队的同事进行新项目的准备,包括参与制订计划书的和预算,以及联系客户等。
(11)在直线经理对项目成员的项目相关工作进行绩效评估时提供建议。
(12)在内部和外部会议中介绍和更新项目相关信息。
(13)通过与CRA进行研究中心协同访视和日常支持,确保临床研究团队高效运作。
(14)可能被分配担任项目管理相关标准操作流程的作者或者审阅者。
(15)指导经验较少员工的工作或提供帮助。
(16)完成直线经理分配的其他工作。
任职要求:
- 临床医学、药学等医药相关专业,本科以上学历。
- 五年以上临床监查经验,以及一年以上临床项目管理经验。
- 大学英语四级,6级或听说读写熟练者优先。
- 丰富的临床研究相关知识和技能,以及法律法规知识。
- 深入了解治疗领域和研究方案方面的知识。
- 良好的口头和书面沟通能力。
- 较好的团队领导能力,有效的指导和培训能力。
- 能够按照既定的质量、财务和时间计划完成任务的能力。
- 良好的计划、组织和解决问题的能力。
- 有效的时间管理技巧。
- 良好的客户服务意识和技巧。
- 计算机技能良好,熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint及办公设备。
- 与同事、经理和客户建立及维护高效工作关系。
14. 能始终遵循SOP要求,独立思考,为流程改进提供帮助。
公司介绍
汇臻医药研究(北京)有限公司是一家专门从事肿瘤免疫治疗及基因治疗领域药物开发的CDMO+CRO公司,位于北京亦庄经济技术开发区,有1800平米先进的中试基地及研发场地为客户提供服务。
汇臻医药秉承“让更多的人享受生物科技创新成果”的理念,以共享共赢、品质***为准则,充分发挥人才资源优势,密切关注客户需求,严格遵循国际化标准操作流程,为国内外肿瘤免疫治疗及罕见病基因治疗领域客户提供高质量和高效率的全链条医药研发服务,协助客户控制研发风险、节约研发经费,支撑更多的原研细胞与基因治疗产品快速上市。
公司具备完整的质量体系,为满足NMPA的日常监管及数据完整性需要,开发的TQMS管理系统,保障了电子数据的合规、可控、真实以及溯源性,推动我国细胞与基因治疗行业的质量管理体系标准早日达到国际领先水平。
汇臻医药秉承“让更多的人享受生物科技创新成果”的理念,以共享共赢、品质***为准则,充分发挥人才资源优势,密切关注客户需求,严格遵循国际化标准操作流程,为国内外肿瘤免疫治疗及罕见病基因治疗领域客户提供高质量和高效率的全链条医药研发服务,协助客户控制研发风险、节约研发经费,支撑更多的原研细胞与基因治疗产品快速上市。
公司具备完整的质量体系,为满足NMPA的日常监管及数据完整性需要,开发的TQMS管理系统,保障了电子数据的合规、可控、真实以及溯源性,推动我国细胞与基因治疗行业的质量管理体系标准早日达到国际领先水平。
联系方式
- 公司地址:地址:span科创十四街99号汇龙森科技园33号楼D座706室