QA(临床CRO)
汇臻医药研究(北京)有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:创业公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2020-03-18
- 工作地点:北京
- 工作经验:招2人
- 学历要求:03-17发布
- 语言要求:不限
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药 其他
职位描述
职位描述:
1、对所负责临床研究项目进行全面质控与管理,确保项目按既定预算进度计划实施。
2、定期对临床试验进行核查,出具核查报告;审阅核查报告回复,持续追踪直至问题全部解决。
3、负责公司SOP制订及优化更新,定期审阅SOP是否符合现行法律法规及技术要求,对项目人员进行SOP培训。
4、审核研究文件,确保文件的完整性、准确性和合规性。
岗位要求:
1、临床医学、药学等相关专业本科以上学历;
2、至少2年以上稽查工作经历,
3、CET-6,读写流利;
4、较强的沟通能力和亲和力。
5、能接受出差。
公司介绍
汇臻医药研究(北京)有限公司是一家专门从事肿瘤免疫治疗及基因治疗领域药物开发的CDMO+CRO公司,位于北京亦庄经济技术开发区,有1800平米先进的中试基地及研发场地为客户提供服务。
汇臻医药秉承“让更多的人享受生物科技创新成果”的理念,以共享共赢、品质***为准则,充分发挥人才资源优势,密切关注客户需求,严格遵循国际化标准操作流程,为国内外肿瘤免疫治疗及罕见病基因治疗领域客户提供高质量和高效率的全链条医药研发服务,协助客户控制研发风险、节约研发经费,支撑更多的原研细胞与基因治疗产品快速上市。
公司具备完整的质量体系,为满足NMPA的日常监管及数据完整性需要,开发的TQMS管理系统,保障了电子数据的合规、可控、真实以及溯源性,推动我国细胞与基因治疗行业的质量管理体系标准早日达到国际领先水平。
汇臻医药秉承“让更多的人享受生物科技创新成果”的理念,以共享共赢、品质***为准则,充分发挥人才资源优势,密切关注客户需求,严格遵循国际化标准操作流程,为国内外肿瘤免疫治疗及罕见病基因治疗领域客户提供高质量和高效率的全链条医药研发服务,协助客户控制研发风险、节约研发经费,支撑更多的原研细胞与基因治疗产品快速上市。
公司具备完整的质量体系,为满足NMPA的日常监管及数据完整性需要,开发的TQMS管理系统,保障了电子数据的合规、可控、真实以及溯源性,推动我国细胞与基因治疗行业的质量管理体系标准早日达到国际领先水平。
联系方式
- 公司地址:地址:span科创十四街99号汇龙森科技园33号楼D座706室