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审核员

上海卡乐康包衣技术有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-09-04
  • 工作地点:上海-闵行区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:审核员

职位描述


Job Summary (职位概述)

The position provides support for the QA Department for various functions such as batch release、on site check, validation, deviation investigation、documentation control etc. This position is responsible for maintaining and improving company quality system.

该岗位将支持到QA 部门的多项工作,如批放行,现场检查,验证,偏差调查,文件控制等。这个岗位负责维护和提升公司质量体系。


Main Responsibilities (主要职责)

? To review the Batch Manufacturing Records and QC testing results for batch release.

审核批记录包括QC 检验记录并放行产品。

?To perform cleaning inspection for blenders and hammermill etc.

车间生产设备的清场检查。

?To draft some qualification/validation protocols, follow up validation projects and write validation reports.

部分验证方案的起草、验证方案的跟踪和报告书写

?To manage documentation

负责公司文件体系管理

?To participate deviation investigations and clean room monitoring.

参与偏差的调查和环境的监测。



? To conduct on-site check and participate internal GMP/ISO audit.

现场查证和参与内部质量审核。

?Other works assigned supervisor.

其它主管分派的工作


Requirements: (职位要求)

?BS or above in pharmaceutical or chemical disciplines.

本科或以上药学等相关专业;

?A minimum of 2-3 years as QA in the pharmaceutical industry, familiar with GMP.

2-3年以上药厂QA工作经验, 熟悉GMP;

?Good communication skills and team work

良好的表达能力有良好的沟通能力和团队合作精神;

?Licensed pharmacist is preferred.

***具备执业药师资格。

?Need two shift if necessary .

需翻班 (早中班,早班:7:00am-15:30pm,中班15:00pm-23:30pm)


职能类别:审核员

公司介绍

卡乐康(Colorcon)是全球药剂开发领域的领导者,总部位于美国费城,成立于1961年,至今已有50年以上的历史。卡乐康以优质的产品、领先的制药技术及全面的增值服务,成为全球制药企业配方的合作伙伴。
卡乐康自1993年近入中国市场,并于1996年正式注册上海卡乐康包衣技术有限公司。在进入中国20年间,卡乐康推动了薄膜包衣及配方技术在中国制药领域的快速发展。我们的专利产品欧巴代(Opadry)系列,已经成为该领域中运用最广泛的产品之一,代表了当今薄膜包衣技术的最高水平,从而也为中国市场提供了与世界同步的选择。
经过多年的磨练,我们在中国的生产规模、员工队伍、销售利润都有了快速地增长,同时确立了在行业中的领导地位。欢迎你查看我们的网站——www.colorcon.com, www.colorcon.com.cn 来获得对公司情况的进一步了解。你会对我们是药用辅料领域的全球领先者以及我们将面临的巨大发展机会而感到兴奋!
因公司业务发展需要诚聘英才,如感兴趣者请联系我们
邮件:rying@colorcon.com

联系方式

  • Email:rying@colorcon.com
  • 公司地址:地址:span春东路588号(近银都路)