北京招聘

  

1. 参与制定并完善公司临床审计工作的流程、制度和标准。

  

2. 根据临床运营部门工作计划，并协调相关资源推进相关工作开展。

  

3. 与临床试验相关人员、外部监管机构等保持有效沟通与合作。

  

4. 负责计划并实施稽查，完成稽查报告，以及跟进偏差纠正和预防措施的实施；

  

5. 负责审核和回顾质量体系，以及相关偏差纠正和预防措施的实施及有效性检验；

  

6. 参与计划、制定、和执行临床条线的标准操作流程，以确保其符合药物临床试验质量管理规范、政策法规、国际标准；

  

7. 协调临床同事的培训，以及维护其员工培训文件，提供临床试验质量与合规方面的培训；

 

8. 其他上级主管分配的工作任务。

 

岗位要求：

 

 

1. 临床医学、肿瘤学、药学、生物等相关专业本科及以上学历；

 

 

2. 3年以上临床研究稽查经验或相关经验；

 

3. 熟练掌握临床试验相关政策法规（如，药物临床试验质量管理规范、相关指导原则）；

  广州誉衡生物科技有限公司（以下简称“誉衡生物”）作为一家创新生物制药公司起源于2015年誉衡药业与药明康德的战略合作，2016年3月正式成立，2018年获得来自博裕资本、通和毓承及拾玉资本的战略投资，汇聚了具有国际视野的专业医药开发和管理团队。后与药明康德、药明生物、康德弘翼、Arcus、PPC佳生等行业知名公司建立了合作伙伴关系。
  誉衡生物秉承开放、合作的核心价值观，立足国内放眼全球，聚焦肿瘤药物的研发、生产与销售。誉衡生物***个商业化药品——基于全球领先的抗体研发技术平台开发的新型全人源抗PD-1单抗，赛帕利单抗注射液（誉妥®），其***获批适应症为复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤，在II期临床研究中，经研究者评估有效率高达92.86%，将惠及淋巴瘤患者的长期生存。
   遵循ICH和GxP的规范，整合利用经广泛认证的先进技术平台和符合GMP要求的生物药生产线，与国内外合作伙伴通力合作开发最前沿的生物医药产品，提高用药可及性，降低患者的用药负担是誉衡生物一直以来坚守的初心和使命。后续，LAG-3等系列前景广阔的单双抗药品在陆续布局与开发中，誉衡生物将以患者为中心，以科学为基础，为健康中国，为全球医生和患者供创新、安全、有效的解决方案，未来可期！