QA 专员
北京百普赛斯生物科技有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:合资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-09-16
- 工作地点:北京
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:7-9千/月
- 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)
职位描述
主要工作职责:
ISO 9001/ISO13485质量管理体系维护:
· 负责公司文件体系的管理和维护;
· 负责公司外来文件和法律法规的管理;
· 负责各生产和研发部门质量月报的汇总及数据分析;
· 负责外部客户投诉的跟进、根本原因分析与CAPA的制定;
· 负责公司变更控制的推行和管理;
· 负责公司质量偏差、不合格品、让步放行、退换货等的跟进;
· 负责公司监视和测量设备内外校以及关键设备的入厂验收;
· 负责国外客户证明文件的提供;
· 协助公司内审工作;
· 协助公司流程优化及5S活动的推行;
经验要求:
· 生物工程、化学工程、制药工程等相关专业本科及以上学历;
· 至少2年以上生物技术相关质量体系管理工作经验;
以下情况,优先考虑:有ISO 9001/ISO 13485内审员证书者;有GMP质量体系相关经验者
技能要求:
· 熟悉ISO 9001/ISO 13485标准要求,有ISO质量认证和质量体系管理相关经历;
· 良好的中英文文字功底与英文阅读和写作能力;
工作能力强,思路清楚,具有良好的沟通、协调、人际交往能力,较好的逻辑性思维和团队合作能力
职能类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)
公司介绍
ACROBiosystems成立于2010年,致力于提供在药物研发过程中所需的高质量的靶点蛋白,满足市场对大批量、高批间一致性的蛋白试剂的需求。我们的产品和服务面向全球制药公司、生物技术公司及科研院所。目前拥有超过 1000 种重组蛋白产品, 所有产品均经过了严格的功能性验证, 销往全球超过 60 个国家和地区。总部在中国北京,在上海、美国波士顿、纽瓦克、威明顿设有有Office和实验室。
联系方式
- 公司地址:地址:span经济开发区宏达北路8号5号楼4层