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QA 专员

北京百普赛斯生物科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-09-16
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:7-9千/月
  • 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)

职位描述

主要工作职责:

ISO 9001/ISO13485质量管理体系维护:

· 负责公司文件体系的管理和维护;

· 负责公司外来文件和法律法规的管理;

· 负责各生产和研发部门质量月报的汇总及数据分析;

· 负责外部客户投诉的跟进、根本原因分析与CAPA的制定;

· 负责公司变更控制的推行和管理;

· 负责公司质量偏差、不合格品、让步放行、退换货等的跟进;

· 负责公司监视和测量设备内外校以及关键设备的入厂验收;

· 负责国外客户证明文件的提供;

· 协助公司内审工作;

· 协助公司流程优化及5S活动的推行;

经验要求:

· 生物工程、化学工程、制药工程等相关专业本科及以上学历;

· 至少2年以上生物技术相关质量体系管理工作经验;

以下情况,优先考虑:有ISO 9001/ISO 13485内审员证书者;有GMP质量体系相关经验者

技能要求:

· 熟悉ISO 9001/ISO 13485标准要求,有ISO质量认证和质量体系管理相关经历;

· 良好的中英文文字功底与英文阅读和写作能力;

工作能力强,思路清楚,具有良好的沟通、协调、人际交往能力,较好的逻辑性思维和团队合作能力

公司介绍

ACROBiosystems成立于2010年,致力于提供在药物研发过程中所需的高质量的靶点蛋白,满足市场对大批量、高批间一致性的蛋白试剂的需求。我们的产品和服务面向全球制药公司、生物技术公司及科研院所。目前拥有超过 1000 种重组蛋白产品, 所有产品均经过了严格的功能性验证, 销往全球超过 60 个国家和地区。总部在中国北京,在上海、美国波士顿、纽瓦克、威明顿设有有Office和实验室。

联系方式

  • 公司地址:地址:span经济开发区宏达北路8号5号楼4层