北京招聘

负责实验室医学AI产品申报的整体工作，包括但不限于：
1.负责注册上市流程与文件，监管产品检测、临床、注册及上市后相关工作。
2.招募CRO公司，负责指导，监管并参与CRO的相关工作，包括临床试验设计与质量监督管理，临床试验过程管理；
3.指导内部人员撰写上市所需的资料，制定送检计划、临床研究工作计划，编写注册资料；
4.负责管理和进一步完善质量管理体系；
5.负责与合作单位、检测机构及审评专家的沟通与协调，推进产品注册项目的进度；
6.跟踪和解析国内外医疗器械等相关注册法规、GMP及相关质量管理法规，为公司业务发展提供法规支持；
7.与CFDA、检测所等政府部门建立和保持良好的业务关系，处理其他政府相关性事务。
1.医药相关的本科及本科以上学历；
2.在医药或医疗器械注册领域有5年以上工作经验，有软件注册经验；
3.熟悉相关指导文件和监管流程，与各级监管机构有良好的沟通；
4.有项目管理经验，善于沟通合作；
5.熟悉医疗人工智能产品注册流程优先；
6.熟悉中国CFDA，了解美国FDA、欧盟等注册相关法律法规要求，为新品立项提供政策支持；
7.具备较强计划性和实施执行的能力，有亲和力，做事踏实细心、严谨自律、逻辑清晰；
8.具有极强的责任心及团队合作精神。

腾讯成立于1998年11月，是目前中国领先的互联网增值服务提供商之一。成立10多年以来，腾讯一直秉承“一切以用户价值为依归”的经营理念，为亿级海量用户提供稳定优质的各类服务，始终处于稳健发展的状态。2004年6月16日，腾讯控股有限公司在香港联交所主板公开上市（股票代号700）。

通过互联网服务提升人类生活品质是腾讯的使命。目前，腾讯把“连接一切”作为战略目标，提供社交平台与数字内容两项核心服务。通过即时通信工具QQ、移动社交和通信服务微信和WeChat、门户网站腾讯网（******）、腾讯游戏、社交网络平台QQ空间等中国领先的网络平台，满足互联网用户沟通、资讯、娱乐和金融等方面的需求。截至2017年12月31日，QQ的月活跃帐户数达到7.83亿，***同时在线帐户数达到2.71亿；微信和WeChat的合并月活跃帐户数达9.89亿。腾讯的发展深刻地影响和改变了数以亿计网民的沟通方式和生活习惯，并为中国互联网行业开创了更加广阔的应用前景。

面向未来，坚持自主创新，树立民族品牌是腾讯的长远发展规划。目前，腾讯50%以上员工为研发人员，拥有完善的自主研发体系，在存储技术、数据挖掘、多媒体、中文处理、分布式网络、无线技术六大方向都拥有了相当数量的专利，在全球互联网企业中专利申请和授权总量均位居前列。

成为最受尊敬的互联网企业是腾讯的远景目标。腾讯一直积极参与公益事业、努力承担企业社会责任、推动网络文明。2006年，腾讯成立了中国互联网***慈善公益基金会——腾讯慈善公益基金会，并建立了腾讯公益网（*************）。秉承“致力公益慈善事业，关爱青少年成长，倡导企业公民责任，推动社会和谐进步”的宗旨，腾讯的每一项产品与业务都拥抱公益，开放互联，并倡导所有企业一起行动，通过互联网领域的技术、传播优势，缔造“人人可公益，民众齐参与”的互联网公益新生态。