北京招聘

工作职责：

1.负责公司年度验证主计划的制定、下发、归档，按年度验证计划对验证实施情况进行年度验证总结；

2.负责起草或组织相关人员起草验证或确认方案，如设备确认方案，厂房确认方案，工艺验证方案，分析方法验证方案，清洁验证方案，无菌模拟工艺灌装方案，灭菌有效期验证方案，灌装时限确认方案等，出具验证或确认报告，并对验证或确认过程中出现的问题进行调查，找到根本原因，推荐整改措施的实施；

3.负责验证方案和验证报告的审核；

4.负责进行系统影响评价；

5.负责跟踪验证进展情况，必要时及时沟通处理验证异常情况；

6.负责落实验证计划，确保验证按照计划进行验证/确认，再验证/确认；

7.负责验证文件分类归档保存，确保所有验证文件能够及时调阅；

8.根据要求，起草、审核验证相关SOP；

9.验证或确认结束后，负责合格证的下发与管理；

10.负责验证或确认过程的风险评估的管理。

职位要求：

1.药学、制药工程、化学及相关专业，本科以上学历；

2.至少五年以上GMP相关验证管理经验；

3.必须具有无菌生产验证经验；

4.组织能力强，深入了解GMP、GMP指南、验证指南对验证的要求，熟知相关GMP法规；

5.具有良好的团队合作精神及沟通能力。

• 五险一金：公司为员工提供社会保障；
• 提供住宿：居民楼、环境优质、男女宿舍、两居室4-5人、非下铺；
• 提供午饭：园区内有食堂，员工可凭餐卡就餐，公司定期充值；
• 创业公司：准上市公司、晋升空间巨大、福利超好、发展宏远；
• 其他福利：年终奖励、定期体检、带薪年假、节日福利等。

北京启慧生物医药有限公司是一家由行业资深专家创办的生物医药领域创新型产品研发和产业化公司，拥有包括千人计划专家、海归技术专家、跨国公司生产质量管理者在内的研发和产业化团队。
       公司2016年6月注册成立，目前注册资本5242万元，已构建了超声产品系列和罕见病治疗药物产品系列，多个产品进入产业化阶段。
       公司拥有多项核心自主知识产权，承接过多项国家和北京市科技项目，并获得“高新技术企业”、“中关村金种子企业”、“北京市级企业科技研究开发机构”等荣誉。