北京招聘

主要职责

1 作为临床研究小组的关键成员，负责医学相关工作 5%

2 撰写和修正临床试验方案。 12%

3 提供临床试验项目开展过程中的临床学术支持，如研究者手册的撰写、审核及修订医疗和安全监测计划、医学监察计划；审阅知 情同意书、患者日记卡。 13%

4 撰写、审核及修订临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料。 15%

5 执行医学监察，批准研究注册，与监察员及研究者就医疗相关问题进行沟通。 10%

6 与安全医师协作确保临床试验中的安全监测。 10%

7 根据临床项目的需求，与临床医学专家进行临床方案设计相关的沟通。 5%

8 参与临床方案讨论会、总结会，并提供相关学术支持。 10%

9 为公司新药注册、新药临床试验提供学术支持。 5%

10 及时追踪及报告竞争产品的临床试验、相关发表、注册、上市等信息，确保为公司管理层决策提供实时专业信息。 12%

11 参加学术活动，与相关专业方面的专家维持良好关系。 3%

岗位要求：

1 外语技能 优秀的英文听、说、读、写能力

2 计算机软件 精通医学文献检索、阅读和计语算机办公软件

3 工作经验 有3-5年以上新药临床研究医学事务工作经验，及医学写作经历，有医药企业医学经理工作经验优先

4 教育背景 临床医学相关专业硕士以上学历，有医院相关领域内科医生经历优先。

5 专业技能 具有肿瘤和免疫领域医学专业知识并熟悉相关领域最新进展，熟悉的临床研究医学事务相关专业技能。

6 其它 工作态度积极认真，乐观、有亲和力与团队协作精神；有较强的抗压能力。

艾森始创于2002年，是一家拥有国际生命科学、创新药研发的生物医药公司，致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病等创新药物，总部设在美国加州圣迭戈市。公司先后在浙江杭州成立艾森生物杭州有限公司(2003年)、杭州艾森医药研究有限公司（2010年），以及在浙江衢州成立浙江艾森药业有限公司（2015年），形成了创新生命科学和医疗仪器、创新药物两大主营业务，并实行独立运营发展。

杭州艾森医药研究有限公司，成立于2010年7月，位于浙江省杭州市。自2010年来以“立足原始创新、满足患者需求”为使命，公司在抗肿瘤和免疫治疗领域逐步形成了丰富的创新药物研发管线，并有多个新药进入国际化开发。目前在研有4个国家1.1类创新药，其中两个为国内***的靶向药，同时被美国FDA批准进行临床试验，主要用于治疗严重影响人类生命健康的重大疾病如恶性肿瘤、免疫系统疾病等。艾森医药自主开发的中国***、与国际同步研发的第三代肺癌小分子靶向新药艾维替尼，于2018年6月向国家药监局提交了新药注册上市申请（NDA），8月被纳入优先审评程序，并已启动了美国、法国和西班牙等国际临床研究。

浙江艾森药业有限公司，成立于2015年12月，位于浙江省衢州市。由艾森医疗（ACEA Therapeutics）公司全资拥有，是艾森新药研制的主要组成部分和新药业务发展的重要支柱。公司一期建设为马来酸艾维替尼新药生产项目，主要用于治疗具有EGFR突变或耐药突变的非小细胞肺癌。该项目建成后，将形成年产2吨艾维替尼原料药、3000万粒艾维替尼胶囊的产能。艾森将通过更多创新药物的开发上市，将其打造成国内领先的创新药物生产基地。

2021年4月6日，艾森宣布正式加入索伦托医疗科技公司（NASDAQ：SRNE）。艾森将借助索伦托雄厚的全球研发和资本平台，继续发力原创新药开发，持续推进现有创新药物的全球化开发，并将整合索伦托现有的创新药物在亚太市场的研发和商业化，聚焦肿瘤和免疫疾病，逐步构建涵盖大分子、小分子、细胞治疗等产品的丰富研发管线。
艾森珍视每一位患者的生命和健康，将努力为广大患者提供更新、更安全和更有效的治疗药物。现诚邀各领域专业人才的加盟，共创美好未来。