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临床医学项目经理

北京康乐卫士生物技术股份有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-26
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

岗位职责:

1、全程组织管理项目,制定临床试验项目工作计划,组建项目团队、负责项目组人员的分工和定期培训,确保项目组优质高效的完成项目计划。

2、根据监查计划组织CRA进行方案的讲解、项目运行的讨论会及表卡的培训。

3、负责协调公司人员做好项目启动准备,安排项目启动前准备的相关事宜。

4、负责与统计师沟通统计方法,随机,编盲。并安排统计师及CRA进行设盲,随后对设盲过程进行核查。

5、全程负责与研究者的沟通,在研究过程中组织对研究出现的问题做相关培训,追踪SAE事件。

6、对项目团队内的工作进行质量控制,审核项目工作质量,审阅CRA监查报告,撰写正式报告并领导报告。

7、组织关闭现场,审查档案完成性,整理报告并结案。

8、对团队内人员进行有效的管理,进行综合培训、培养,提升团队综合能力。

岗位要求:

1、医药学相关专业本科以上学历;

2、3年以上临床研究监查经验;

3、熟悉GCP要求;

4、有良好的沟通及表达能力;

5、有积极的工作态度和良好的团队合作精神;

6、身体健康,能承受经常性出差。

7、***。

职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

   北京康乐卫士生物技术股份有限公司是一家集生物技术开发、咨询、转让、服务为一体的高新技术企业,成立于2008年10月,凭借在乳头瘤病毒及相关疾病疫苗和抗肿瘤药物等一类新药研发的专业水平和成熟的技术,在医药领域迅速崛起。
   公司现拥有教授、博士和硕士为骨干的科研团队近100人。公司创始人和首席科学家陈小江博士是国家“千人计划”获得者,美国南加州大学教授,是人乳头瘤病毒(HPV)疫苗原核细胞表达技术的发明人,在HPV结构解析等结构生物学研究方面居世界领先水平。
   公司自主开发的HPV三价疫苗,目前临床前实验研究取得巨大进展,计划于2015年申请临床试验。
   公司拥有多项核心技术,并已经申请和获得多项国内专利保护。并且被北京市科委认定为“北京科技研究开发机构”,以及获得国家“高新技术企业证书”。
   公司于2015年9月18日正式在全国股转系统挂牌公开转让。

联系方式

  • 公司地址:地址:span北京经济技术开发区荣昌东街7号隆盛工业园2号厂房201、202单元