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GMP系统管理 QA

银谷生物科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-06-29
  • 工作地点:北京-通州区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5千以下/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

1.1 协助公司组织机构的建立;

1.2 负责建立公司文件体系,包括:培训管理、文件记录管理、偏差/OOS管理等,确保文件的体系的完整性、准确性和合规性;

1.3 整理研发与生产过种中使用的物料清单,协助建立质量标准、检验操作规程、检验记录和检验报告等;

1.4 分析方法的验证、确认或转移工作的组织协调;

1.5 负责追踪公司各部门在体系建立过程的问题追踪及汇总

1.6 完成上级交办的其它临时任务。

2 任职资格

2.1 教育背景:生物医药相关专业全日制本科及以上学历;

2.2 工作经验:具有至少2年从事药品研发或生产相关的QA体系管理实践工作经验,生物制品优先;

2.3 专业技能:接受过与药品相关的法规、药典等专业知识培训,熟练使用各类办公软件,英语CET-4以上,有较好的医药相关行业专业英文读写能力;

2.4 综合素质:沟通能力好,工作责任心强,有较强的学习能力,具备一定的组织协调能力。

公司介绍

银谷生物科技有限公司的经营范围是:技术开发、技术服务、技术转让、技术推广、技术咨询;医学研究与试验发展;企业管理。(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)。本省范围内,当前企业的注册资本属于一般。

联系方式

  • 公司地址:地址:span景盛南二街33号 德福堂产业园7号楼