北京招聘

1. 根据公司总体规划目标，组建临床医学部门，并组织开展业务工作；
2. 负责组织制定公司医学撰写工作制度、规章、操作标准等规范，并监督实施；
3. 组织对部门人员进行专业培训、指导与考核。参与部门人员招聘；
4. 作为公司医学研究领域的专家，带领或参与公司内外与医学相关的活动；
5. 指导并参与公司涉及项目临床试验的方案设计及总结报告撰写，也包括临床试验研究综述 、研究者手册、临床试验方案、知情同意书、病历报告表、药物治疗指南和患者须知等；
6. 参与、指导并审阅公司涉及项目申报资料（ 如 IND/CTA ， BLA/MAA 等）中与临床医学相关内容的的撰写；
7. 与本公司涉及的医学领域专家、科研院所等相关部门，建立并保持交流和沟通的渠道， 跟踪药物研发相关的法律法规和国内外医学进展。

任职要求

1. 临床医学、临床药学专业硕士及以上学历；
2. 在制药企业或临床CRO 公司至少 10 年医学撰写或相关工作经验，5 年部门管理的工作经验；非常熟悉临床方案，尤其创新药物早期临床方案的设计；
3. 具有较强的领导能力和执行力；
4. 熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》、GCP 等相关法规，熟悉药物研发的全过程， 精通临床试验全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状；
5. 具有培训和研究者会议演讲的技能；
6. 外语要求：审阅英文文献资料， 及书写英文方案及报告，熟练的使用英语与客户交流；
7. 能熟练操作中英文操作系统及办公自动化软件的应用。

昭衍新药（股票代码：603127）是中国***从事药物非临床评价的民营CRO企业，1995年成立至今，拥有超过1200人专业技术团队，在北京、苏州、梧州、重庆、广州以及美国加州、波士顿设有子公司。昭衍新药建立有符合国际规范的质量管理体系（CNAS/ILAC-MRA认证），具备中国NMPA、美国FDA、世界经合组织OECD、韩国MFDS的GLP资质以及国际AAALAC和美国OLAW（动物福利）认证资质。可以向客户提供研药物筛选、成药性研究、药效学研究、药代动力学研究、安全性评价、临床试验、药物警戒的一站式的药物评价服务；还可以提供实验动物、食品动物/兽药评价、农药评价，医疗器械评价等服务项目。昭衍新药将秉承“服务药物创新，专注于药物全生命周期的安全性评价和监测”的宗旨，为我国生物医药的发展、为保障患者用药安全，呵护人类健康贡献自己的力量。