研究员（IVD方向）
臻和（北京）科技有限公司
- 公司规模：150-500人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2019-10-09
- 工作地点：北京-海淀区
- 招聘人数：若干人
- 工作经验：无工作经验
- 学历要求：招若干人
- 语言要求：不限
- 职位月薪：0.7-1.2万/月
- 职位类别：生物工程/生物制药
职位描述
岗位职责：
1、负责公司IVD体外诊断试剂湿实验部分的研发工作，实验方案设计、操作记录等工作；
2、负责规划产品注册申请的时间与计划，及时完整地整理和撰写注册申请文件资料，确保资料及信息符合政府相关政策法规要求；
3、负责跟进和解读医疗器械相关法规政策和要求，与国家药监局、其它医疗机构和领域等保持良好沟通和关系；
4、负责和公司其它部门保持良好沟通和关系，促进IVD试剂注册报批等相关工作；
5、完成上级领导交办的其它工作。
任职要求：
1、生物或医学类相关专业本科及以上学历；
2、熟悉国家医疗器械产品方面的法律法规，熟悉向国家和药监部门注册申报医疗器械产品的程序和流程，熟悉医疗器械注册资料和细节条款和各项标准，能够编纂产品注册申报相关的技术资料；
3、熟练掌握分子生物学理论基础和常规操作技能，具有NGS技术实验设计和操作能力；
4．具有良好的沟通能力与协调能力，具有独立解决突发情况的经验与能力，具有一定的英语读写能力；工作作风细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神；
职能类别：生物工程/生物制药
公司介绍
臻和科技以二代测序技术和生物信息学为核心，从事无创肿瘤个体化精准诊疗和伴随诊断。人才团队涵盖临床医学、生物信息学及分子生物学，在精准医疗及高通量测序行业深入多年。公司集研发、生产、医学检验于一体，致力于通过技术创新和合作共享，提供安全、精准、全覆盖的个体化健康指导。
臻和科技研发中心坐落于北京健康智谷，以北京为总部，在全国设立六大办事处，17年初完成1.28亿B轮融资，具有1200m2开放实验室，在南京拥有独立实验室，以及拥有临床医学检验所资质。公司集研发、生产、医学检验于一体，并自主开发多项国家及国际发明专利及软件著作权。
愿景：我们致力于成为改善肿瘤患者生命质量的引领者。
使命：我们提供最专业的精准诊断和治疗决策，并成为肿瘤患者和医生最信赖的伙伴。
价值观：
核心——客户为先
臻和科技研发中心坐落于北京健康智谷，以北京为总部，在全国设立六大办事处，17年初完成1.28亿B轮融资，具有1200m2开放实验室，在南京拥有独立实验室，以及拥有临床医学检验所资质。公司集研发、生产、医学检验于一体，并自主开发多项国家及国际发明专利及软件著作权。
愿景：我们致力于成为改善肿瘤患者生命质量的引领者。
使命：我们提供最专业的精准诊断和治疗决策，并成为肿瘤患者和医生最信赖的伙伴。
价值观：
核心——客户为先
联系方式
- 公司地址：地址：span上海