北京招聘

职位描述：

1、配合商务部完成项目分析，评估项目可行性并提出解决方案，协助完成项目计划及预案的起草；

2、参与产品临床试验方案的草拟与修订及整个临床试验的管理与跟进；

3、执行公司SOP，根据GCP及项目具体要求，妥善建立并管理项目TMF及ISF文件资料系统；组织临床试验方案讨论会，伦理申请，组织协调药物编盲，培训研究者按照方案、GCP要求实施临床试验，审核监查计划书，对CRA的工作进行合理分工并进行业务指导；

4、根据项目计划、进度表及研究方案，解决临床试验过程中的各类相关问题，确保临床试验项目高质量运作执行；

5、协调PI与统计分析人员召开盲态审核会议；组织临床试验总结会；

6、负责与研究者、申办方、统计专家各方的沟通或汇报以及相关的衔接工作。

任职要求：

1、具有临床医学、药学、生物医药技术等相关专业本科以上学历；

2、要求3年以上相关工作经验，2个以上的项目管理经验，掌握临床试验项目的专业知识，熟悉ICH-GCP、SFDA GCP及相关新药临床研究的法律法规；

3、熟练使用计算机办公软件，英语书面与口语熟练；

4、有积极的工作态度和良好的团队合作精神，具有良好的组织、分析和沟通能力；

5、有国际多中心临床试验经验者优先，有外企CRO或外企制药公司工作经验者优先，有商务资源的优先；

6、能适应出差。

北京凯力恒医药技术开发有限公司(Quaeffaspharm)是一家致力于为国内外制药企业、研发公司、科研院所等机构提供专业化、高效率、高质量的临床试验服务以及医药翻译及注册服务的CRO,有着丰富的经验和广阔的资源。因业务发展需要，特招聘以下职位工作人员:1.临床研究项目经理2人；2. 临床监查员若干；3.临床研究协调员若干；4.商务专员/助理2人；5.医药注册翻译员（专兼职均可）若干。

公司为每一位员工提供广阔的发展空间、有竞争力的薪酬待遇以及良好的培训学习制度。有意者请将简历（含应聘岗位）、相关证件复印件及 1 寸近照传真至我公司（传真号：010-65485265）或email至：quaeffashr@163.com。



Beijing Quaeffas Pharmaceutical Technology Development Co.,Ltd. is a Contract Organization Research (CRO) dedicating to the fields of clinical trials and regulatory affairs. Our company provides comprehensive and flexible range of services for our customers all over the world, including clinical trial services of new drugs, biologics, medical devices, diagnostic reagents and registration services of new drugs, biologics, medical devices, diagnostic reagents, health care products and cosmetic. Quaeffas uses its professional management, rich experience, extensive resources and quality services to assist sponsor companies with conducting clinical trial and registration activities in China and navigating the SFDA.

Due to the development of company business, we are now seeking for the following positions: 1. 2 project managers (PM); 2. several CRAs (CRA); 3. several CRCs (CRC); 4. 2 BD managers/ assistants; 5. several medical translators (full-time or part-time)