北京招聘

一、工作内容：

1.        负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息。

2.        协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核。

3.        组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作。

4.        对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。

5.        及时完成高质量的研究中心访视报告。

6.        协助研究中心进行AE/SAE的报告，并跟踪随访。

7.        通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益。

8.        通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。

9.        管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。

10.     与研究者保持良好适时的沟通，维护与研究者的良好合作关系。

11.     及时处理项目实施过程中出现的问题和应急突发事件。

12.     负责完成公司及上级领导交办的其它工作。

二、任职要求：

1.        医药相关专业，本科及以上学历；

2.        一年以上临床研究监查工作经验（硕士可接受无工作经验）；

3.        英语水平良好，能够使用计算机及基本办公软件；

4.        良好的沟通能力，较强的独立工作能力及团队合作精神；

5.        工作仔细认真；

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