北京招聘

1. 熟悉医疗器械研发、注册、临床试验等相关政策和法律法规，为新产品立项、研发、注册提供合法依据。

2. 负责产品申请注册以及后续证书的维护工作；

3. 负责产品注册工作计划的编制、实施和过程协调；

4. 依据法规要求，组织编写并审核注册申报资料，对申报过程进行监督管理；

5. 负责产品技术要求文件的规范工作，确保符合上报要求；

6. 负责产品技术要求评审、型式检验、动物实验、临床试验等外部协调工作，跟进过程并推进；

7. 和政府监管及检验部门建立良好的工作关系，确保注册工作顺利进行；

8. 协助质量部门做好注册产品的GMP现场检查工作；

9. 负责公司对外宣传材料及产品标签的合规性；

10. 完成上级领导交办的其它临时性工作。

要求：

1.本科以上学历，3年以上工作经验。2.熟悉临床注册法规及国内医疗器械法规

艾柯医疗器械（北京）有限公司（简称：艾柯医疗）为中外合资企业，专业从事植入（介入）医疗器械的研发、生产和销售业务，产品主要用于脑动脉瘤的微创治疗。
公司总部坐落于北京市顺义区，按国内最新标准建造适用于III类医疗器械生产的万级洁净厂房，配备了国际一流的生产和检验设备，具有专业化的生产和管理团队，充分保证产品质量的可靠性。
公司研发部门设在美国加利福尼亚州，研发人员主要为美籍员工，在世界级一流医疗器械企业工作多年，理论知识和实际工作经验先进而且丰富，优秀的研发团队为公司产品创新性、有效性和安全性提供了充分保障。
艾柯医疗立足于医疗器械领域，以国际先进、国内领先的技术为依托，以产品质量和产品安全有效性为保障，为顾客提供超出预期的产品和保障，为人类福祉做出我们的贡献
我们因您而精彩！我们相信，有您的加盟，公司一定会绽放更加耀眼的光芒！