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注册专员

北京天助畅运医疗技术股份有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.5万/月
  • 职位类别:医疗器械注册

职位描述

岗位职责:

1、医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报。

2、负责新产品注册、注册证变更和注册到期的重新注册。

3、负责医疗器械法律法规的贯彻执行,及时了解医疗器械法律法规动态,及时获得新发布和新修订的法律法规。

4、协助撰写医疗器械产品技术文件。

5、协助编制质量管理体系文件。



任职要求:

1、相关医学专业或信息管理专业,本科以上学历;

2、熟悉三类医疗器械注册流程;

3、良好的沟通技巧和协调能力,富有团队合作精神;

4、具有医疗器械质量管理体系方面的知识,熟悉医疗器械行业相关法律法规、政策,熟悉政府部门的工作流程。

职能类别:医疗器械注册

公司介绍

    北京天助畅运医疗技术股份有限公司于2002年底在中关村成立,是一家专业从事微创医疗器械研发、生产、销售的北京市高新技术企业。
    公司严格执行ISO13485质量管理体系,坚持“创新向善,守正致远”的质量方针,建立了与产品标准一体的过程控制体系。坚持自主创新,已获得40余项专利证书,其中国际发明专利4项;近30项商标注册证书。9个研发项目先后获得国家科技部、北京市科委、“创新基金”的大力支持。
    公司自主研发、生产的“善释”系列疝修补片是公司旗下全国知名品牌产品,其中采用一体成型嵌合技术制备的“复合补片”及“可吸收钉修补固定器”均为目前国产***的用于腹腔内修补腹壁疝的产品,打破了进口产品在该领域内的垄断局面。公司同时拥有“善愈”系列吻合器、“迪凡特”可吸收防粘连纤维膜等多条外科产品线。
公司秉承“正直诚信、勇于担当、客户至上、加速成长、协作致胜、创新变革”的企业文化,以提供品质卓越、价格合理的产品及企业的技术服务为己任,努力创造和传递为健康和生命负责的社会价值。

联系方式

  • 公司地址:地址:span经海四路156号院经海产业园2号楼