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国际注册专员

北京派尔特医疗科技股份有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:北京-昌平区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:医疗器械注册

职位描述

岗位职责:

1、为公司产品取得注册证,并维护证书有效性、符合性。

2、依据需要和法规要求制定注册方案和时间计划

3、依照注册计划实施并按时取得注册证、合理安排注册周期,保证注册证的周期有效性
4、建立和维护与法规机构间的良好关系,全程跟踪注册过程,对于审评提出的发补意见积极沟通、推动,与关联部门及人员紧密协商,解决问题,推动项目。
5、按照要求对进行中和已经结束的注册项目进行存档,保证存档资料与报批资料的一致性
6、对部门其他注册相关工作提供支持
任职资格:
1、本科及以上学历;
2、医疗器械注册法规相关知识;
3、医疗器械注册法规培训等;
4、2年以上出口医疗器械注册经验,有俄罗斯,韩国出口产品注册经验优先;
5、沟通能力强,善于分析及解决问题,工作认真细致,有较高的责任心和团队协作精神。

职能类别:医疗器械注册

公司介绍

    派尔特医疗(Panther Healthcare)是一家扎根于中国,专注于外科手术器械研究、开发、生产与销售的,快速成长的专业化公司。公司成立于2002年,总部位于北京,目前拥有员工300余名,业务覆盖中国大陆及海外70多个国家或地区。
    2010年派尔特医疗获得软银中国创业基金的投资,成为外商投资企业。2011年5月,被评为国家高新技术企业。2014年1月,公司被美国《福布斯杂志》评为中国最具潜力企业第90位。经过近几年的高速发展,公司已成为本土吻合器品牌的领导者,并于2016年新三板挂牌上市。2017年2月,昆山工厂投入运营。2017年11月,苏州工厂注册成立。
    公司拥有一支具备丰富的跨国企业管理经验、国际化视野、熟悉本土市场、富有激情的管理团队,立志将派尔特医疗打造成一个全球病患及客户首选的、成功的中国民族品牌。
    公司目前提供缝(吻)合器系列产品、疝修补系列产品、外科缝线系列产品、手术器械系列产品以及外科设备系列产品,广泛应用于普外科、胸外科、心脏外科、妇科等多个领域,并在全国各省市派驻业务人员,以提供全方位的、专业化的技术支持与服务。
    我们致力于不遗余力地提高产品的可靠性和品质,使本公司产品的质量引领行业标准, 并以诚信和服务赢得客户与患者的尊敬与信赖。

联系方式

  • Email:hr@pantherhealthcare.com
  • 公司地址:北京市昌平区北七家宏福创业园上承路8号派尔特国际中心 (邮编:100102)