北京招聘

职责：负责公司新药的临床前评价及申报资料准备。

1 按照NMPA、FDA、EMA等法规要求设计并审核产品临床前研究方案、监督实施研究及资料归档、整理实验报告，并对研究数据进行分析、评估。

2 负责公司临床前药理相关试验组织实施，并对试验质量负责。

3 把握产品的药效、药代和毒理研究的时间成本和费用，以最快的速度完成产品的临床前研究，以支持申报。

4 从整体上分配部门资源，把握项目试验进度，确保项目在规定时间和预算内完成；

5 负责本部门相关管理工作，包括下属考核、相关SOP的制定、部门培训等。

6 支持产品完成I期临床研究，包括药代动力学分析及其他相关分析。

7 从项目层面对产品的临床前研究做出规划和预算。包括供试品需求量、需求时间、开展各个研究的起始时间、报告获得时间、现场核查安排计划以及项目费用分摊。

岗位要求:

1. 医学、药理毒理学、免疫学、生化药学或药物代谢动力学等相关专业毕业，如经验丰富可放宽要求。

2. 同岗位3年以上工作经验；

3. 能够在合作单位独立实施企业内审并主持现场核查；

4. 熟悉药物研发GLP以及临床前药理毒理的研究法规和技术指导原则；

5. 有良好的人际交流能力，能够和公司各部门进行良好沟通交流。

6.  善于团队合作。

7. 能适应不定期出差。

赛德特生物科技开发有限公司是一家集科研、生产、销售、服务于一体的现代化生物高新技术企业。总部位于云南省昆明国家高新技术产业开发区，由资深医药行业领军人物联合德国慕尼黑大学免疫研究中心团队发起设立。公司以德国团队数十年的研究成果和专利技术为基础，以成为全球领先的生物高科技企业为发展目标，致力于生物医学技术研发、医学成果转化和临床应用。全面布局产业规划，拥有技术研发中心、试剂生产中心、第三方质检中心、临床医学转化中心、互联网服务中心五大中心以及遍布全球的细胞产品销售服务网络。
全球化的战略布局构建全球化的技术研发平台。公司投入近亿元资金用于基础设施建设及完善。拥有多个独家专利技术，技术管线涵盖：干细胞技术、基因改构（CAR）技术、免疫细胞技术、成纤维细胞技术。与慕尼黑大学免疫研究中心、澳大利亚莫纳什大学医学院等机构建立合作实验室，共同进行技术研发。独家专利的 CAPRI 治疗肿瘤技术已进入临床阶段，能显著提高非小细胞肺癌、乳腺癌、结直肠癌的生存率。该技术在国内外已有 3 万多例成功应用案例，安全性、有效性已充分验证，可预期的临床效果和新药将顺利上市。该技术的澳洲新药临床将同步申报。未进入临床阶段的其他技术主要应用于治疗膝骨关节炎、癌前病变、细胞内感染、阿兹海默症、躁郁症、过敏性疾病及各种实体肿瘤。
医学成果转化离不开遍布全球的细胞产品销售服务网络，赛德特生物在国内外分别设立了按照GMP规范管理要求的实验室（包括合作实验室）和细胞库，遍布全国 23 个省市以及澳大利亚、泰国等地。医学转化平台为肿瘤患者和健康人群提供储存细胞、细胞制备等服务，帮助此类人群免疫重建、辅助医院为其疾病治疗。不仅可提供“按需制备”的研究级、临床级、消费级可回溯的细胞制品，还可兼顾个体化治疗需求的多样性、生产制备规模化与监督管理的便利性。
赛德特生物具备丰富的研发管线，拥有国际最前沿的细胞治疗技术以及雄厚的资金实力，作为国内首家从细胞类产品的研发、CDMO、临床实验到临床推广的全产业链企业，可服务整个细胞产业。赛德特生物从细胞开始，瞄准全球生物医疗领域的战略制高点，致力于推动行业健康有序发展，为人类带来新的希望。