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临床研究员

赛德特生物科技开发有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-07-29
  • 工作地点:北京-朝阳区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:临床研究员

职位描述

职责:负责开展公司产品的临床研究及相关申报资料准备。

1 根据NMPA法规要求,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验基地筛选,伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作;

2 根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施;

3 核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性;

4 及时沟通项目经理和研究者,确保临床试验符合GCP和SOP规范;

5 定期总结和完成项目在各医院的监查报告,根据GCP和SOP要求,对临床试验单位定期进行监查访视,完成监查报告,定期向项目主管汇报临床试验进展情况;

6 保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调,发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题。

岗位要求:

1、有3年以上临床研究工作经验。

2、接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。

3、敬业爱岗,具有良好的沟通表达能力和团队协作精神;具有良好的职业道德; 具有良好的组织能力;为人热情,性格开朗,责任心强,勇于承担责任 ;保密意识强。

4、诚实,实事求是的描述并汇报问题。

5、具有较强的新药研发经验与创新意识。

6、有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力:清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通。

职能类别: 临床研究员

公司介绍

赛德特生物科技开发有限公司是一家集科研、生产、销售、服务于一体的现代化生物高新技术企业。总部位于云南省昆明国家高新技术产业开发区,由资深医药行业领军人物联合德国慕尼黑大学免疫研究中心团队发起设立。公司以德国团队数十年的研究成果和专利技术为基础,以成为全球领先的生物高科技企业为发展目标,致力于生物医学技术研发、医学成果转化和临床应用。全面布局产业规划,拥有技术研发中心、试剂生产中心、第三方质检中心、临床医学转化中心、互联网服务中心五大中心以及遍布全球的细胞产品销售服务网络。
全球化的战略布局构建全球化的技术研发平台。公司投入近亿元资金用于基础设施建设及完善。拥有多个独家专利技术,技术管线涵盖:干细胞技术、基因改构(CAR)技术、免疫细胞技术、成纤维细胞技术。与慕尼黑大学免疫研究中心、澳大利亚莫纳什大学医学院等机构建立合作实验室,共同进行技术研发。独家专利的 CAPRI 治疗肿瘤技术已进入临床阶段,能显著提高非小细胞肺癌、乳腺癌、结直肠癌的生存率。该技术在国内外已有 3 万多例成功应用案例,安全性、有效性已充分验证,可预期的临床效果和新药将顺利上市。该技术的澳洲新药临床将同步申报。未进入临床阶段的其他技术主要应用于治疗膝骨关节炎、癌前病变、细胞内感染、阿兹海默症、躁郁症、过敏性疾病及各种实体肿瘤。
医学成果转化离不开遍布全球的细胞产品销售服务网络,赛德特生物在国内外分别设立了按照GMP规范管理要求的实验室(包括合作实验室)和细胞库,遍布全国 23 个省市以及澳大利亚、泰国等地。医学转化平台为肿瘤患者和健康人群提供储存细胞、细胞制备等服务,帮助此类人群免疫重建、辅助医院为其疾病治疗。不仅可提供“按需制备”的研究级、临床级、消费级可回溯的细胞制品,还可兼顾个体化治疗需求的多样性、生产制备规模化与监督管理的便利性。
赛德特生物具备丰富的研发管线,拥有国际最前沿的细胞治疗技术以及雄厚的资金实力,作为国内首家从细胞类产品的研发、CDMO、临床实验到临床推广的全产业链企业,可服务整个细胞产业。赛德特生物从细胞开始,瞄准全球生物医疗领域的战略制高点,致力于推动行业健康有序发展,为人类带来新的希望。

联系方式

  • 公司地址:地址:span成都市双流区天府国际生物城C区7栋