北京招聘

1、全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作，负责重点中心的监查工作，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行 。

2、制定项目总的进度计划表，协助各中心CRA完成各中心的进度计划表，按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作，与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调，如医学写作，数据与统计等;

3、按照制定的试验方案，完成相应的病例报告表、原始病历和项目管理表格等文件资料，提交上级主管审核；

4、审阅各中心的临床研究合同，指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作;

5、在项目全面启动前，对项目组成员进行启动前的培训，按计划推进各中心按计划启动；与所有相关人员保持有效沟通，在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告;

6、全面负责本项目组成员CRA的带教培训及日常管理工作，协助CRA制定监查计划，同时项目经理本身制定协同监查计划有选择性的进行协同监查，保证试验的进度与质量;

7、完成上级领导安排的其他工作任务。

任职要求：

1、 本科及以上学历，5年或以上的临床试验项目管理经验；肿瘤临床研究PM经验优先

2、 有行业内专家资源并保持良好关系者优先；

3、 熟悉ICH-GCP，GCP和相关的管理条例；

4、 基本了解临床试验不同部门的操作流程、试验过程和法规的情况；

5、 具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力；

6、 具有独立工作能力及强烈的团队合作精神，能够融入团队、奉献团队。

7、 能适应经常出差。

公司简介

美迪斯沃（北京）医药科技有限公司，由业内专业人士组建，秉承“以真诚与科技为客户创造价值”的服务理念；帮助合作伙伴预测并有效降低新产品投资风险与市场推广风险，为中国优秀医药企业研发提供全方位解决方案。

领导人为协和医学院流行病与卫生统计博士背景，17年GCP临床经验，曾就职于凯维斯、PPD。

公司优势：

1.整体解决优势： 提供临床研究整体解决方案

2.核心团队优势： 平均10年以上GCP临床研究经验

3.质量保障优势： 完整的质量保障体系

4.专家资源优势： 千名合作专家资源

5.信息资源优势： 研发、生产、临床全方位信息

6.服务网络优势： 覆盖全国主要区域

美迪斯沃（北京）医药科技有限公司，由业内专业人士组建，秉承“以真诚与科技为客户创造价值”的服务理念；帮助合作伙伴预测并有效降低新产品投资风险与市场推广风险，为中国优秀医药企业研发提供全方位解决方案。
    领导人为协和医学院流行病与卫生统计博士背景，17年GCP临床经验，曾就职于凯维斯、PPD跨国CRO企业。
服务项目：
1. 申报资料撰写、医学设计、医学翻译
2. 临床试验：I-IV期药物临床试验、器械临床试验

公司优势：
1.整体解决优势： 提供临床研究整体解决方案
2.核心团队优势： 平均10年以上GCP临床研究经验
3.质量保障优势： 完整的质量保障体系
4.专家资源优势： 千名合作专家资源
5.信息资源优势： 研发、生产、临床全方位信息
6.服务网络优势： 覆盖全国主要区域


Med-S (Beijing) Medical Technology Company is a contract research organization (CRO) . Med-S works with the commitment to consistent quality and execution, exceptional customer-aligned service and constant innovation to speed the overall execution of clinical trials. Med-S’ strategy is to bend the time and cost curve of drug development and optimize value for our customers.

The funder of Med-S has a MD degree of Epidemiology and Biostatistics of the Peking Union Medical College who has 17 years experience of clinical research and funded Med-S following more than 10 years with KendleWits and PPD.

Med-S focus on/in:
1.    Providing contract personnel for clinical development relative position;
2.    Medical writing and translation;
3.    Providing medical report for on-sale drugs using hospital HIS data;
4.    SMO;
5.    Services on Phase I-IV clinical trials;
6.    Services on clinical trials for medical device, diagnostic reagent products;
7.    Patient enrolment.

Our superiority:
1.    One-stop solution: we provide customer special one-stop solutions for clinical trial.
2.    Core service team: member of the core service team has an average of 10 years experience in GCP clinical trials.
3.    Quality assurance system: has comprehensive QA system.
4.    Expert resource: well cooperated with near 1000 clinical experts and keep cooperation.
5.    News resource: news related to development, production, and clinical trials.
6.    Site network: have sites in main cities in China.