高级临床监查员SCRA
恩远医药科技(北京)有限公司
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗/护理/卫生
职位信息
- 发布日期:2019-05-20
- 工作地点:北京-朝阳区
- 招聘人数:3人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:临床研究员 生物工程/生物制药
职位描述
1、根据试验方案、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;
2、可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作;
3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题;
4、评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法律法规进行研究,将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理;
5、协助PM设计临床研究中的相关工具、文件和流程;
6、帮助经验较少的临床监查员开展工作,包括进行协同访视和培训访视;
7、可能要担任简单项目的临床监查团队负责人;
8、完成直线经理分配的其他工作。
岗位要求:
1、专业:临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业的本科及以上学历。
2、3-5年工作经验/行业经验/本岗位经验
3、良好的组织和解决问题的能力;有效的时间管理技巧,同时处理冲突工作的能力,有效的指导和培训能力,与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力。
4、耐心、细致
公司介绍
恩远医药科技(北京)有限公司(E&Y)是一家国际化合同研究组织(CRO),拥有专业、高效、稳定的优秀临床研究团队和国内外资深医药研发专家顾问团,致力于药物/医疗器械临床试验(Ⅰ期到Ⅳ期的各个研究阶段)、数据管理、统计分析、医学写作、医学翻译、注册申报、药物经济学评价与研究、定量药理学研究、不良反应数据分析、一致性评价、***课题申报等服务。公司历经8年沉淀,在美国加州、明尼苏达、波特兰、马里兰均设有办事处。
恩远医药通过与国内外医药企业的合作,建立了符合中国实际的国际化标准操作规程(SOP),在心血管、神经、肿瘤、儿科、呼吸、内分泌、抗生素、皮肤病、妇科等临床研究领域与全国临床研究机构建立了稳定良好的合作关系。 恩远公司国内团队以北京为中心,CRA辐射到15座大中型城市。兄弟公司北京创智信远医药科技术展有限公司(SMO)与恩远医药业务互补。集团业务范围已涵盖中国、美国、欧盟、以色列、韩国和日本,项目产品已覆盖药品、医疗器械、诊断试剂、保健食品、化妆品。
恩远医药是国家高新技术企业,依托医药行业十余年专业领域技术业务优势,凭借核心团队多年的工作经验,在监管部门的技术指导下,致力于医药行业健康快速发展。以产品注册为导向;以临床研究为核心;以体系辅导为支持,为全球医药企业新产品、新技术研发提供技术咨询,力求***限度地支持企业、引导企业、服务企业,使企业少走弯路、少花时间、少花钱。
恩远医药通过与国内外医药企业的合作,建立了符合中国实际的国际化标准操作规程(SOP),在心血管、神经、肿瘤、儿科、呼吸、内分泌、抗生素、皮肤病、妇科等临床研究领域与全国临床研究机构建立了稳定良好的合作关系。 恩远公司国内团队以北京为中心,CRA辐射到15座大中型城市。兄弟公司北京创智信远医药科技术展有限公司(SMO)与恩远医药业务互补。集团业务范围已涵盖中国、美国、欧盟、以色列、韩国和日本,项目产品已覆盖药品、医疗器械、诊断试剂、保健食品、化妆品。
恩远医药是国家高新技术企业,依托医药行业十余年专业领域技术业务优势,凭借核心团队多年的工作经验,在监管部门的技术指导下,致力于医药行业健康快速发展。以产品注册为导向;以临床研究为核心;以体系辅导为支持,为全球医药企业新产品、新技术研发提供技术咨询,力求***限度地支持企业、引导企业、服务企业,使企业少走弯路、少花时间、少花钱。