北京招聘

（1）根据国家GCP和国外法规要求，负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查；

（2）能够独立负责并完成临床监查工作，合理分配CRA的工作内容，并能够管理及带领临床研究的项目团队；

（3）参与制订临床试验协议，制订项目计划、进度表及研究方案，跟踪、检查项目各阶段的完成情况，追踪试验的执行情况，进行质量控制，及时发现并解决问题，确保试验品质； 

（4）负责各研究中心、申办者、数据管理人员之间的协调与沟通，并解决与研究有关的问题；

（5）准备临床试验各相关文件，完成临床试验总结报告； 

（6）根据ICH-GCP及项目要求，妥善建立并管理项目文件资料系统；

（7）负责注册、申报，建立临床研究的质量体系；在执行和推进公司的产品线的战略计划时，应确保发展计划满足患者、卫生保健提供者以及监管机构所需要的质量和安全标准；

（8）根据公司需要，提供必要的临床试验相关技术支持。

任职要求：

（1）硕士或以上学历，临床医学等相关专业；

（2）从事新药临床试验5年以上，在制药企业或CRO公司3-5年相关工作经验，3年以上项目管理的工作经验，独立组织并监督完成过I、II、III期临床试验；

（3）具有丰富的医药行业相关知识和管理经验；熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》，熟悉ICH-GCP，熟悉药物研发的全过程，精通临床试验全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状；

（4）熟悉GCP及相关临床试验法规、临床试验要求及流程，并能执行相关培训及质量控制；

（5）具有部门管理经验，较强的组织协调及沟通能力，具团队精神，责任心强；

（6）能熟练使用英语，能独立查阅有关中英文文献资料，撰写各类报告；

（7）有外用药或抗肿瘤新药临床研究经验者优先考虑。

北京文丰天济医药科技有限公司（简称天济医药）是创业板上市公司冠昊生物科技股份有限公司（股票代码300238）旗下子公司，是由国际顶尖医药研发专家和投资团队共同创办的新药研发公司。公司致力于研究开发治疗自身免疫性及相关领域重大疾病的创新药物。
公司拥有非激素类新型免疫/消炎药物“苯维莫德”和抗肿瘤药物“咪托噻咯”的专利技术和知识产权，这两类新型化学药物均为世界首创，在同一领域具有世界领先水平。
公司整体架构完备，全面覆盖了新药研发的整个流程，具有“一条龙”式的完备的产业转化能力。公司在北京设有行政办公中心和研究开发中心，行政办公中心下设行政人事部、注册部、医学部和知识产权部等部门，主要负责公司整体运营的行政人事管理，以及在研产品的临床监察、报批和知识产权维护工作；研究开发中心位于北京市昌平区中关村生命科学园，下设分析室、制剂室、合成室等实验室，主要负责公司在研项目的临床前研究工作。
公司还在广东省中山市火炬开发区建有生产基地，总占地面积20亩。生产基地建立了完整的质量管理体系，并完成了药品生产厂房的GMP改造，主要负责公司在研项目的生产工艺研究以及原料药和新药的批量生产。
近30年来皮肤病治疗领域全球首个1.1类新药“苯维莫德”已于2019年5月30日获得中国国家药品监督管理局批准上市。