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药学研发总监

北京文丰天济医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-27
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:博士
  • 职位月薪:40-50万/年
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  医药技术研发人员

职位描述

岗位职责:

(1)负责药学研发项目的运营管理,包括国外合作项目的技术转移和自主研发项目的开发;

(2)负责药学研发团队建设及管理,制定药学年度研发计划,并组织实施,完成年度研发任务;

(3)负责新产品的引进,包括组织立项筛选、评估工作,为公司产品决策提供依据;

(4)参与产品开发战略研讨,负责产品研究、开发、工艺设计、工艺改良、中试以及CMO的选择确定、申报注册、应用及其相关工作;

(5)组织对生产和市场上反馈的存在需改进工艺和质量的品种进行研究;

(6)有效地与外部合作单位进行技术沟通。

任职要求:

(1)药学或相关专业博士学历,优秀的英文阅读能力;

(2)3年以上同等岗位或者大型新药研发公司研发团队管理的工作经验,对药学研究中,有机合成、工艺研究、质量研究、制剂研发及药品研究规范等方面有较为全面系统的了解;

(3)具备过硬的重要生产技术处理能力,精通药品研发技术理论知识,具备广泛、丰富的原料药及制剂研发经验;

(4)熟悉国家药品法律法规项目及要求,有成功完成新药或仿制药品IND或者NDA申报的记录;

(5)良好的计划和执行能力、过程管理能力、系统思考与分析能力、解决问题的能力、沟通与协调能力,能充分激励他人和培养下属;

(6)人品端正,诚实可信;身体与心理健康,热爱生活;具有良好的企业形象意识。

公司介绍

北京文丰天济医药科技有限公司(简称天济医药)是创业板上市公司冠昊生物科技股份有限公司(股票代码300238)旗下子公司,是由国际顶尖医药研发专家和投资团队共同创办的新药研发公司。公司致力于研究开发治疗自身免疫性及相关领域重大疾病的创新药物。
公司拥有非激素类新型免疫/消炎药物“苯维莫德”和抗肿瘤药物“咪托噻咯”的专利技术和知识产权,这两类新型化学药物均为世界首创,在同一领域具有世界领先水平。
公司整体架构完备,全面覆盖了新药研发的整个流程,具有“一条龙”式的完备的产业转化能力。公司在北京设有行政办公中心和研究开发中心,行政办公中心下设行政人事部、注册部、医学部和知识产权部等部门,主要负责公司整体运营的行政人事管理,以及在研产品的临床监察、报批和知识产权维护工作;研究开发中心位于北京市昌平区中关村生命科学园,下设分析室、制剂室、合成室等实验室,主要负责公司在研项目的临床前研究工作。
公司还在广东省中山市火炬开发区建有生产基地,总占地面积20亩。生产基地建立了完整的质量管理体系,并完成了药品生产厂房的GMP改造,主要负责公司在研项目的生产工艺研究以及原料药和新药的批量生产。
近30年来皮肤病治疗领域全球首个1.1类新药“苯维莫德”已于2019年5月30日获得中国国家药品监督管理局批准上市。

联系方式

  • 公司地址:地址:span首都体育馆南路22号国兴大厦18层