临床监查员
北京文丰天济医药科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-11-27
- 工作地点:北京
- 招聘人数:2人
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:招2人
- 语言要求:不限
- 职位月薪:15-20万/年
- 职位类别:临床研究员 临床协调员
职位描述
基本职责:
(1)负责对公司产品临床试验的监查工作;
(2)监督临床试验的进度,对分中心的进度进行追踪和汇报,确保临床试验按计划完成;
(3)负责协调公司与各研究中心临床试验基地的关系,处理临床研究工作中出现的各种问题;
(4)负责对病例报告表、原始病历的核对,对化验单溯源, 保证试验资料的完整性和正确性,确保试验按照临床方案进行;
(5)协助临床研究基地现场培训,协助对临床试验会议的策划组织;
(6)负责部门档案、报告等资料的整理,协助产品的技术支持;
(7)协助收集具体项目的国内外产品相关文献。
任职要求:
(1)临床医学、基础医学/预防医学、护理学、临床药学等临床相关专业,本科及以上学历;
(2)熟悉临床试验管理规范(GCP)和临床工作相关法规;
(3)勤奋进取,细致耐心,具有团队合作精神,具有良好的协调组织及沟通能力,亲和力强;
(4)熟练应用电脑及办公软件;
(5)能适应出差。
公司介绍
北京文丰天济医药科技有限公司(简称天济医药)是创业板上市公司冠昊生物科技股份有限公司(股票代码300238)旗下子公司,是由国际顶尖医药研发专家和投资团队共同创办的新药研发公司。公司致力于研究开发治疗自身免疫性及相关领域重大疾病的创新药物。
公司拥有非激素类新型免疫/消炎药物“苯维莫德”和抗肿瘤药物“咪托噻咯”的专利技术和知识产权,这两类新型化学药物均为世界首创,在同一领域具有世界领先水平。
公司整体架构完备,全面覆盖了新药研发的整个流程,具有“一条龙”式的完备的产业转化能力。公司在北京设有行政办公中心和研究开发中心,行政办公中心下设行政人事部、注册部、医学部和知识产权部等部门,主要负责公司整体运营的行政人事管理,以及在研产品的临床监察、报批和知识产权维护工作;研究开发中心位于北京市昌平区中关村生命科学园,下设分析室、制剂室、合成室等实验室,主要负责公司在研项目的临床前研究工作。
公司还在广东省中山市火炬开发区建有生产基地,总占地面积20亩。生产基地建立了完整的质量管理体系,并完成了药品生产厂房的GMP改造,主要负责公司在研项目的生产工艺研究以及原料药和新药的批量生产。
近30年来皮肤病治疗领域全球首个1.1类新药“苯维莫德”已于2019年5月30日获得中国国家药品监督管理局批准上市。
公司拥有非激素类新型免疫/消炎药物“苯维莫德”和抗肿瘤药物“咪托噻咯”的专利技术和知识产权,这两类新型化学药物均为世界首创,在同一领域具有世界领先水平。
公司整体架构完备,全面覆盖了新药研发的整个流程,具有“一条龙”式的完备的产业转化能力。公司在北京设有行政办公中心和研究开发中心,行政办公中心下设行政人事部、注册部、医学部和知识产权部等部门,主要负责公司整体运营的行政人事管理,以及在研产品的临床监察、报批和知识产权维护工作;研究开发中心位于北京市昌平区中关村生命科学园,下设分析室、制剂室、合成室等实验室,主要负责公司在研项目的临床前研究工作。
公司还在广东省中山市火炬开发区建有生产基地,总占地面积20亩。生产基地建立了完整的质量管理体系,并完成了药品生产厂房的GMP改造,主要负责公司在研项目的生产工艺研究以及原料药和新药的批量生产。
近30年来皮肤病治疗领域全球首个1.1类新药“苯维莫德”已于2019年5月30日获得中国国家药品监督管理局批准上市。
联系方式
- 公司地址:地址:span首都体育馆南路22号国兴大厦18层