北京招聘

任职要求：

1、医学、卫生统计学、生物学、药学等专业大学本科或相关专业以上学历 ；

2、有GCP证书，具备相当的医疗器械产品临床试验基础知识、统计学基础知识；

3、熟练使用常用工作软件和数据库；

4、2 年及以上 医疗器械行业CRA 工作经验；

5、了解医疗器械行业临床、注册相关法规；有一定的英文基础。

岗位职责：

1、监督并协调第三方服务机构的临床试验工作进展，包括但不限于合同协议的审核修改定稿，合同进展过程中的付款等内容，保证临床项目顺利进行；

2、按照临床试验的要求，协助项目经理选择挑选研究者，准备试验预算；

3、协助项目经理申请临床备案工作；

4、在临床试验的日常工作中和和公司指定的临床试验代理机构（CRO）人员合作，包括血样本的收集，CRF表的填写收集，实验操作以及数据的收集，整理，统计工作；

5、参与拜访研究中心；

6、监督分配的临床试验并确保合规，确保如实记录所有临床试验相关的数据；

7、确保所有的严重不良事件都被识别、报告，并跟踪随访；

8、协助承担管理负责试验的时间和执行进度；

北京双高志信人力资源有限公司是一家专业从事人力资源外包业务的国有人力资源服务公司，国资委下属单位，成立于2004年1月，是由北京双高人才发展中心投资控股，经北京市人事局批准，具有人才派遣资质和跨地区人力资源外包服务能力的专业化人才服务机构。重点服务客户：机关事业单位、国有企业、上市公司、高新技术企业。企业荣誉：二〇一一年度人力资源行业十大影响力品牌、国家劳动和社会保障部职业理事会理事单位。