北京招聘

岗位职责：

1、负责完善分公司质量管理体系；制定公司质量管理年度发展规划；
2、组织建立质量信息管理系统,随时掌握和控制质量体系的运行情况；
3、组织设备验证、产品验证、符合性验证等工作；
4、组织新产品,新技术的质量论证工作；
5、组织开展全公司范围内的质量管理活动；
6、组织实施对供应商的审核与辅导工作；
7、负责公司QA体系符合性，标准化和程序执行力检查及考核；完成公司及上级安排的其它工作任务

职位要求：
1、化学、生物、微生物、医药等相关专业本科以上学历。
2、5-8年以上医疗器械行业的质量管理工作经验。
3、熟悉医疗器械法规、医疗器械生产质量管理规范（3类），掌握GMP质检、生产、质保等有关方面知识，能够独立建立和完善公司的质量体系。
4、熟悉无菌、生物相容性、分析化学等检验标准和流程。
5、有内审员证书、检验员证书者优先考虑。

北京颐合恒瑞医疗科技有限公司成立于2011年，位于风景秀丽的北京市昌平科技园区兴业创业园。公司由北京颐合恒瑞投资有限公司和北京国科鼎鑫投资中心（有限合伙）共同投资建立，公司注册资金为1508.773801万元。
北京颐合恒瑞医疗科技有限公司以自主创新和替代进口为科学研究及产业化方向，一直致力于三类植入人体可吸收医疗器械产品的研发，组建了以高分子材料专业为主的技术研发团队，依托中国科学技术研究院、天津大学及广州中山大学等国内著名高校和科学研究所，充分整合发挥国内外重点大学、国家工程研究中心、国家重点实验室的资源优势，结合临床外科专家修典荣教授的临床指导，把公司建设成为中国生物医用材料与器械、外科耗材等领域的领军企业。针对此产品的研发要求按照CFDA的法规，完成了场地建设和相关软硬件的配套。在精密加工及生物可降解材料方面与供应商建立了良好的合作关系。
公司主要经营项目为：生产医疗器械Ⅲ类：Ⅲ-6846-1植入器材；销售医疗器械Ⅲ类：医用高频仪器设备，医用超声仪器及有关设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具，Ⅱ类：医用缝合材料及粘合剂。一般经营项目：技术转让、技术咨询、技术服务、技术开发、销售机械电器设备、仪器仪表、计算机、软件及辅助设备、电子产品。