临床协调员crc (职位编号：006)
汇臻医药研究（北京）有限公司
- 公司规模：少于50人
- 公司性质：创业公司
- 公司行业：医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期：2020-03-17
- 工作地点：北京
- 招聘人数：10人
- 工作经验：1年经验
- 学历要求：大专
- 职位月薪：6-8千/月
- 职位类别：临床研究员 临床协调员
职位描述
岗位职责：
1、根据GCP和研究方案要求，协助研究者完成各项工作；
2、协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作；协助及时完成SAE及SUSAR等相关安全报告；
3、协助研究者完成试验各个阶段研究中的文档收集、整理、归档；
4、协助研究者完成受试者管理工作，包括受试者招募、筛选潜在受试者、安排受试者访视、安排试验室各项检查、获取检查结果等；
5、协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作；
6、协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数，包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还、并完成相关记录；
7、在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决（需要进行医学判断的除外）；
8、协调CRA的中心访视工作，提前准备各种文档及CRA监查；
9、按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面沟通（邮件、口头、传真）并记录；
10、协助研究者完成临床试验的其它相关工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，要求医学类相关专业，药师及护理类优先考虑，有临床相关经验者优先考虑；
2、有CRC经验半年以上；
3、英语四级、六级优先考虑；
4、熟练使用电脑及办公软件。
公司介绍
汇臻医药研究（北京）有限公司是一家专门从事肿瘤免疫治疗及基因治疗领域药物开发的CDMO+CRO公司，位于北京亦庄经济技术开发区，有1800平米先进的中试基地及研发场地为客户提供服务。
汇臻医药秉承“让更多的人享受生物科技创新成果”的理念，以共享共赢、品质***为准则，充分发挥人才资源优势，密切关注客户需求，严格遵循国际化标准操作流程，为国内外肿瘤免疫治疗及罕见病基因治疗领域客户提供高质量和高效率的全链条医药研发服务，协助客户控制研发风险、节约研发经费，支撑更多的原研细胞与基因治疗产品快速上市。
公司具备完整的质量体系，为满足NMPA的日常监管及数据完整性需要，开发的TQMS管理系统，保障了电子数据的合规、可控、真实以及溯源性，推动我国细胞与基因治疗行业的质量管理体系标准早日达到国际领先水平。
汇臻医药秉承“让更多的人享受生物科技创新成果”的理念，以共享共赢、品质***为准则，充分发挥人才资源优势，密切关注客户需求，严格遵循国际化标准操作流程，为国内外肿瘤免疫治疗及罕见病基因治疗领域客户提供高质量和高效率的全链条医药研发服务，协助客户控制研发风险、节约研发经费，支撑更多的原研细胞与基因治疗产品快速上市。
公司具备完整的质量体系，为满足NMPA的日常监管及数据完整性需要，开发的TQMS管理系统，保障了电子数据的合规、可控、真实以及溯源性，推动我国细胞与基因治疗行业的质量管理体系标准早日达到国际领先水平。
联系方式
- 公司地址：地址：span科创十四街99号汇龙森科技园33号楼D座706室