临床项目经理
汇臻医药研究（北京）有限公司
- 公司规模：少于50人
- 公司性质：创业公司
- 公司行业：医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期：2019-03-17
- 工作地点：北京
- 招聘人数：3人
- 工作经验：2年经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：1.5-2万/月
- 职位类别：生物工程/生物制药 医药技术研发管理人员
职位描述
岗位详情：
1、负责Ⅰ期至Ⅳ期临床试验项目管理工作，担任项目经理，同时兼任重点客户的重点项目监查工作，确保所有实验严格按照临床试验方案、标准操作程序、内部操作流程和相关法律法规进行；
2、对所负责的研究项目进行全面的质量控制与管理，按时完成临床实验在国内的全面启动、执行及结束工作，并及时高效的与项目相关的其他部门人员进行沟通和协调，如：医学写作、数据与统计、质量保证人员等等；
3、负责与申办方及上级领导及时沟通，选定实验中心、研究者并制定实验预算；
4、项目进行中进行例行质量控制和进展报告；
5、负责所有项目的相关文件及物资、药品的调配，与申办方及时沟通安全，物资，时间点及财务预算的相关内容；
6、作为公司及客户的主要对外代表及时向研究者传递公司和客户的重要信息，培养并保持与研究者的良好关系；
7、全面负责本组或项目组CRA及CRA助理的带教培训及日常管理工作；
任职要求：
1、本科及以上学历；
2、医学及相关专业；
3、有药企工作经验或CRO行业3年以上经验，至少完整参与过正规的多中心的临床实验项目，2年以上PM经验；
4、责任心强，公平正直，细致，具有工作热情，良好的沟通能力，较好的工作计划、协调和实施能力，具备良好的执行力，具有一定的医药相关知识储备；
5、全面掌握临床试管理规范，熟悉临床研究全过程，对临床研究的各个阶段的工作完全了解；
6、书面和口头表达能力较强，善于与各种不同类型的客户沟通；
7、具备项目管理技能、优秀的问题解决能力，及团队协作精神；
8、有一定的英语的能力；
职能类别： 生物工程/生物制药 医药技术研发管理人员
公司介绍
汇臻医药研究（北京）有限公司是一家专门从事肿瘤免疫治疗及基因治疗领域药物开发的CDMO+CRO公司，位于北京亦庄经济技术开发区，有1800平米先进的中试基地及研发场地为客户提供服务。
汇臻医药秉承“让更多的人享受生物科技创新成果”的理念，以共享共赢、品质***为准则，充分发挥人才资源优势，密切关注客户需求，严格遵循国际化标准操作流程，为国内外肿瘤免疫治疗及罕见病基因治疗领域客户提供高质量和高效率的全链条医药研发服务，协助客户控制研发风险、节约研发经费，支撑更多的原研细胞与基因治疗产品快速上市。
公司具备完整的质量体系，为满足NMPA的日常监管及数据完整性需要，开发的TQMS管理系统，保障了电子数据的合规、可控、真实以及溯源性，推动我国细胞与基因治疗行业的质量管理体系标准早日达到国际领先水平。
汇臻医药秉承“让更多的人享受生物科技创新成果”的理念，以共享共赢、品质***为准则，充分发挥人才资源优势，密切关注客户需求，严格遵循国际化标准操作流程，为国内外肿瘤免疫治疗及罕见病基因治疗领域客户提供高质量和高效率的全链条医药研发服务，协助客户控制研发风险、节约研发经费，支撑更多的原研细胞与基因治疗产品快速上市。
公司具备完整的质量体系，为满足NMPA的日常监管及数据完整性需要，开发的TQMS管理系统，保障了电子数据的合规、可控、真实以及溯源性，推动我国细胞与基因治疗行业的质量管理体系标准早日达到国际领先水平。
联系方式
- 公司地址：地址：span科创十四街99号汇龙森科技园33号楼D座706室