临床监察员CRA
东方海洋生命科技有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-07-23
- 工作地点:北京
- 招聘人数:1人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:4-8千/月
- 职位类别:临床研究员
职位描述
1、根据注册法规要求和产品特点,与项目经理一起制定产品临床试验方案并筛选合适医院;
2、根据医院要求准备临床试验资料并召开临床试验各阶段会议;
3、根据试验要求周期协调各医院试验进度,监督临床方案实施情况,并及时向项目经理汇报进展;
4、临床试验中遇到问题及时与项目经理沟通,一起协商解决;
5、根据项目要求定期总结和完成试验在各医院的监查报告,并取得试验报告;6、注册申报中遇到问题与药监部门积极沟通。
任职要求:
1、本科及以上学历,临床检验、检验学、医学、药学相关专业;
2、有一年以上体外诊断试剂或药物、医疗器械临床监察员工作经验;
3、有GCP证书优先;
4、善于沟通交流,具备良好的合作与协调能力;
5、能承受一定的工作压力,适应短期出差。
职能类别: 临床研究员
公司介绍
山东东方海洋科技股份有限公司(以下简称东方海洋)成立于2001年,是山东东方海洋集团有限公司的控股子公司,2006年在深圳上市,是一家集生物医学、医学检验、海水养殖、科研推广及国际贸易于一体的***高新技术企业。
2016年,公司成立大健康事业部,加快推进在精准医疗市场的产业布局,重点发展基因精准诊断、第三方检测实验室、质谱中心配套体外诊断试剂盒产业链引进等业务,完成了基因诊断平台、免疫诊断术平台、第三方医学检验实验室、质谱诊断平台等四大平台布局,并拥有东方海洋精准医疗科技园、美国北卡罗来纳州三角研究园、北京儿童医院烟台医院等三个园区。
目前东方海洋大健康事业部下设子公司、二级子公司9家,其中包括从事研发生产的公司5家,从事研发服务的公司2家,拥有中国、美国两大技术研发中心,研发人员110余人,其中博士、高工60余人。拥有***工程技术研究中心、国家企业技术中心、山东省免疫诊断技术创新中心等省级科技创新平台博士后联合培养基地、院士工作站等产学研共建创新平台。
2016年,公司成立大健康事业部,加快推进在精准医疗市场的产业布局,重点发展基因精准诊断、第三方检测实验室、质谱中心配套体外诊断试剂盒产业链引进等业务,完成了基因诊断平台、免疫诊断术平台、第三方医学检验实验室、质谱诊断平台等四大平台布局,并拥有东方海洋精准医疗科技园、美国北卡罗来纳州三角研究园、北京儿童医院烟台医院等三个园区。
目前东方海洋大健康事业部下设子公司、二级子公司9家,其中包括从事研发生产的公司5家,从事研发服务的公司2家,拥有中国、美国两大技术研发中心,研发人员110余人,其中博士、高工60余人。拥有***工程技术研究中心、国家企业技术中心、山东省免疫诊断技术创新中心等省级科技创新平台博士后联合培养基地、院士工作站等产学研共建创新平台。
联系方式
- 公司地址:地址:span莱山区康源大街1号东方海洋精准医疗科技园