北京招聘

工作职责

1、制定、维护、执行公司GCP稽查计划，和对临床研究服务提供机构的评估；
2、按照规定的临床管理程序，监督GCP的临床实施情况，以应对监管部门检查和公司内部稽查；
3、负责审阅所有项目质量控制与进展；
4、确保稽查报告及时完整，并且将稽查的结果传达给项目经理；
5、与临床监查团队负责人共同制定和审核项目培训材料；
6、为CRA提供建议，协助其解决工作中的问题；
7、完成领导交办的其他工作。


任职资格：

1、药学、临床或相关专业的本科及以上学历；
2、了解临床试验管理相关法律法规、GCP要求；
3、对临床试验全过程精通，对国内外临床研究发展与现况熟悉；
4、两年以上的临床研究方面的经验（有培训工作经验的优先）；
5、工作严谨，具备良好的管理沟通技能，具有较好的团队协作精神。

SCR国际临床医学研究（北京）有限公司是一家临床医学研究机构（CRO）和临床现场管理组织（SMO）。

我们提供全方位一站式临床医学研究服务。SCR的国际化专业团队，随时可为我们的客户提供服务。

在临床研究经验方面，SCR拥有曾在美国巨头药企公司和美国联邦健康管理机构服务多年的资深临床研究专家、临床医学科学家、临床试验研究科学家和生物统计学家。专业化和全球化是公司的优势所在。

SCR国际临床医学研究（北京）有限公司虽在中国统筹，但我们拥有在全球运作的能力，严格按照国际临床研究标准进行操作。我们提供的服务包括：各期临床医学试验研究的临床战略制定，全方位监管服务，项目管理，临床监督审评，现场临床研究协调，数据管理，符合FDA 21 CFR第11部分的电子数据采集，高端的统计分析和产品注册申报。

我们将对客户的创新药物及医疗器械进行综合考量，量身制定高质量的临床试验策略，通过先进的电子数据收集系统，进行高质量的临床资料收集和统计分析。根据客户的需求，我们能够同时进行符合欧盟，美国和亚太地区国家药品审评标准的规模化、系统化临床医学研究。顶级的临床试验方案设计将为我们的客户赢得宝贵时间，快速的将产品推向市场抢占先机， 让患者在最短时间内受益于产品并且帮助客户实现利益的最大化，实现双赢。

SCR国际临床医学研究（北京）有限公司承诺为客户提供高效和专业的服务。

SCR将东西方管理模式进行统合，对临床研究中的每一个环节进行高质量的控制，随时跟进全球最新发展的模式，利用高端的统计方法整合收集试验数据。SCR利用全球的资源和丰富的经验为客户快速的实现他们的市场战略目标赢得先机。

SCR以中国为出发点，是鉴于中国有着巨大的患者人口群体，患者对现有医疗健康产品的要求不断提高，对未来健康服务的水平充满期望，在经济水平不断增长的同时人口老龄化问题日益凸显，中国面对以上挑战正在积极的做着准备，医药研究和市场具有相当大的发展空间，对临床试验研究将会有源源不断的需求。我们愿与我们的客户一同在这些挑战面前寻找机遇，以严谨的态度提供高质量的服务！

在国内，我们已与中国药监局GCP认证的各临床基地医院建立了密切的联系，同时我们也与美国，欧盟，亚太地区的临床研究基地有着密切的合作关系。我们的员工是经过精心选拔的，并且每位团队成员都必须接受上岗培训，确保国际化的标准操作规程（SOP）得以严格的执行。

我们的数据处理系统、统计分析以及数据监测系统符合国际要求。SCR对工作团队及合作伙伴高标准的要求和对临床研究方案的严格执行，使得临床试验的质量符合国际临床研究标准。

SCR将人类的健康作为自己的职业责任，通过为客户提供高品质的专业服务来造福人类。