北京招聘

岗位职责：

1. 负责项目成本的预算及核算，包括物资、研究者费、伦理费、差旅费等。项目人力工作量的预算及核算。

2. 负责项目的计划、准备、执行、报告。确保试验的数据真实、完整、可靠；确保受试者的安全、权益、隐私得到充分保护。

3. 培训临床监查、相关治疗领域的基本知识；准备和完成项目的专项培训，负责项目内部或外部的讲演；支持、培训新加入项目的员工。

4. 积极的协助方案和病历报告表的撰写。

5. 支持中心的选择、启动、监查、和关闭。

6. 负责把最终的项目资料转送至申办方处。

7. 撰写项目计划书，包括预计的完成各环节的时间节点。

8. 指导费用预算沟通及和各中心的合同签署。

9. 审阅监查员的各种报告。

10. 提供项目进展状态报告组织、参加研究者会并负责讲演。

11. 向临床监查团队收集研究相关信息并更新跟踪表格或其他项目管理工作表。

12. 支持协助临床监查员协调、申请、分发研究药品或其他临床研究资料。

13. 跟踪临床研究必需文件是否已存档。

14. 协助临床监查员必要时与其他部门沟通。

15. 负责管理、协调临床试验，从中心启动前到中心关闭的全过程。在规定的时间内、不超过项目预算的情况下提供高质量的数据。数据的取得要符合方案、国内相关法规的要求。

16. 有能力提前预测项目可能的风险，采取适当的应对措施，直到问题解决。

17. 协助商务部门对外拜访，完成项目建议书/费用预算。

18. 具有领导才能，能够引导、指导研究团队，关注最终结果的实现，使用各种绩效工具来管理个人和研究团队绩效。

岗位要求：

1. 医学、药学相关专业，本科及以上学历；

2. 2年药企或CRO工作经验，至少1年项目管理经验。

3. 熟悉GCP、ICH-GCP等法律法规。

   北京凯吉特医药科技发展有限公司成立于2011年，公司自创立以来专注于中药、化药、生物制品、医疗器械的临床研究和注册申报，保健食品及特医食品研发与注册申报等业务。在服务与发展的过程中凯吉特医药建立了符合国际标准的操作规范（SOP），为客户提供全方位的技术服务。
    凯吉特医药截止2017年荣获国家高新技术企业；全国工商业联合会、北京医药卫生经济研究会、北京医药行业协会。
    凯吉特医药本着“诚信、专业、高效”的服务宗旨，以客户为中心,与全国多家医药研发企业建立稳固的合作关系并以专业高效的服务品质、严谨务实的科学态度，为百余项临床研究、注册申报项目提供极具个性化的***解决方案。
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    凯吉特医药始终相信“科学源于创新，顶峰源于诚信”。为客户提供***、高效的优质服务！