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质控专员

北京凯吉特医药科技发展有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-27
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招2人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:4-8千/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

1.按照公司规定的流程对进行的临床试验项目进行质控;

2.确保临床试验全过程按照试验方案、SOPs、GCP和ICH-GCP进行; 

3.及时提交质控报告,提供纠正和预防措施; 

4.协助追踪临床项目内部质控结果和外部稽查结果,督促稽查结果能得到及时的修改;

5.协助进行部门的培训

6.根据培训计划建立相关的培训资料,并及时跟进行业进展以及法律法规的发展,结合公司业务发展需求和岗位设置等,定期回顾和更新相关培训材料。确保培训质量;

7.其他上级安排的工作。

任职要求:

学历专业: 临床医学、药学等相关专业本科及本科以上学历

工作经历:

01、1年以上临床试验质控或稽查或CRC质控工作经验,熟悉临床试验各项工作流程;

02、有过CRO工作经验的优先;

综合能力:

01、熟练操作Office办公软件;

02、了解临床试验监查、CFDA法规、GCP/ICH条例


职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

   北京凯吉特医药科技发展有限公司成立于2011年,公司自创立以来专注于中药、化药、生物制品、医疗器械的临床研究和注册申报,保健食品及特医食品研发与注册申报等业务。在服务与发展的过程中凯吉特医药建立了符合国际标准的操作规范(SOP),为客户提供全方位的技术服务。
    凯吉特医药截止2017年荣获国家高新技术企业;全国工商业联合会、北京医药卫生经济研究会、北京医药行业协会。
    凯吉特医药本着“诚信、专业、高效”的服务宗旨,以客户为中心,与全国多家医药研发企业建立稳固的合作关系并以专业高效的服务品质、严谨务实的科学态度,为百余项临床研究、注册申报项目提供极具个性化的***解决方案。
    凯吉特医药历来注重临床研究人才队伍的建设,为客户提高服务质量,加快产品上市的进度,协助企业建立产品的营销途径,使客户的利益***化。
    凯吉特医药始终相信“科学源于创新,顶峰源于诚信”。为客户提供***、高效的优质服务!

联系方式

  • 公司地址:地址:span北京市通州区新华大街北京ONE