北京招聘

职位要求：

1. 负责考察、评估、协调、落实临床试验参加单位

2. 按时完成所负责的试验中心项目的启动、开展及结束工作

3. 负责临床试验的监查工作，制定监查计划，完成监查报告，确保试验严格按照临床试验方案、相关法规、公司SOP进行

4. 负责协调解决临床试验过程中出现的问题及突发事件

5. 协助部门完成试验费用预算及控制，定期完成相关文件归档等

6. 进行文献调研，协助完成研究设计与报告阶段的文献检索及翻译

7. 临床试验备案资料的准备工作及SFDA备案

8. 保证试验数据的及时、规范和准确录入，确保资料数据的真实性、可靠性和完整性

9. 监查GCP规范情况，保证研究者的临床观察和文件保存符合GCP要求

10. 负责试验品管理

任职要求：

1. 临床医学、基础医学、护理学、预防医学、公共卫生、检验医学、康复医学等医学相关专业，专科或以上学历

2. 1-2年以上相关工作经验，熟悉临床试验监查、CFDA法规

3. 具备较强的组织、协调、沟通及谈判能力，能承受一定的工作压力

4. 工作认真、有强烈责任心与敬业精神、能承受工作压力

5. 熟练应用计算机及常用办公软件，具有一定的英语听、说、读、写能力

6. 有GCP证优先；有医院工作经验或同岗位工作经验，熟悉医院临床试验流程优先考虑

        NAMSA建立于1967年，至今已经有50余年的历史，是全球医疗器械安全性和有效性研究领域中公认的先驱。早在美国FDA 1976年对医疗器械建立比较完整的监管法规之前，就在美国市场中为科学家对医疗器械安全性和有效性研究提供各种实验室测室测试研究服务。

        如今NAMSA为医疗器械厂商提供全程产品开发研究、风险管理、和质量管理的实验室数据测试、临床研究计划实施和 法规的咨询服务。服务的领域涉及几乎所有医疗器械产品，例如心血管、骨科、眼科、牙科、诊断试剂等等。

        在全球医疗器械安全研究领域，NAMSA始终处于学术的最前沿。很多研究成果被全球标准组织采纳，作为各国医疗器械安全监管的基础。

NAMSA is a medical research organization providing expert regulatory, laboratory, clinical, and compliance services to medical device and healthcare product manufacturers. At every stage of the product development process, we provide strategic guidance and tactical support to help clients commercialize medical products in the major markets of the world.

We serve as your trusted partner, using our insight to identify strategies for saving time, while never compromising quality. We know that compromised quality can quickly take your product right back to the starting line. That’s why it’s so important to have a smart strategy from the outset—and why we put it at the forefront of every project.

The path to regulatory approval can be long and complex. We provide a reliable way to get there.