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临床研究专员

北京亦创生物技术产业研究院

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:学术/科研

职位信息

  • 发布日期:2019-02-23
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  临床研究员

职位描述

1、制定临床研究计划:在临床试验启动前,制定科学、可行、全面而详细的临床研究计划。包括:临床进度总体时间安排;临床启动计划;临床监查计划;临床统计计划;临床总结计划;临床费用预算;可能出现的问题及解决方法等等

2、起草临床方案,并设计CRF表(草案)。

3、召开临床协调会:与各临床中心协商确定临床协调会召开时间和地点;拟定会议工作安排及分工;准备临床协调会相关资料(技术资料、会议签到表、准备研究者签名样张等);召开协调会并讨论临床方案及相关问题。

4、负责整个项目临床研究方案的制定并与临床医生及客户进行沟通;
5、撰写临床相关部分的申报资料及协助现场考核。

6、负责跟踪项目的国内外临床研究的进展;


任职资格:
1、本科或硕士学历;临床医学、卫生统计学、药学等专业。

2、有丰富临床医学、检验学知识、卫生统计学知识、药学、卫生毒理学知识、医学伦理学知识。较强的沟通能力、协调能力、组织能力。2年及以上新药临床研究的工作经验;

3、熟悉CFDA法规、GCP条例,熟练掌握相关专业知识(具有基因药物知识优先);熟悉临床试验全过程,熟悉国内外临床研究发展与现状;
4、具有较强的信息检索、文献总结和资料撰写的能力。

公司介绍

    北京亦创生物技术产业研究院以促进生物技术的转化创新、跨界创新和在医药领域的应用创新为己任,支持前沿创新、跨界创新、颠覆式创新,支持生物技术“黑科技”落地,秉承开放性、创新性和服务性原则。研究院采取开放式创新模式,吸引产学研领域人才,开展产业共性技术、关键技术和前瞻性技术的创新研发、技术转移和成果转化,促进生物医药专利池建设和专利运营,为产业发展提供核心技术支撑和源头创新来源,引领产业升级和结构调整,成为一个连接科技前沿创新和产业化之间的转化平台。

联系方式

  • 公司地址:地址:span中关村医疗器械园(北京市大兴区大兴生物医药基地永旺西路26号院7号楼102室)