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临床项目经理

诺沃兰生物科技(北京)有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-03-27
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.2-1.5万/月
  • 职位类别:临床研究员  临床协调员

职位描述

1. 临床项目实施与管理

1.1. 售前支持,包括临床项目评估、服务报价、售前沟通与拜访;

1.2. 执行临床服务项目的实施;

1.3. 内外部干系人的协调沟通;

1.4. 监查、核查、稽查和质量保证等一系列相关工作,保证临床真实性核查顺利通过;

1.5. 及时发现问题、提出质疑和解决措施,确保服务的提供、全面合规、项目进度如期完成;

1.6. 完成临床项目的资料编写,包括但不限于临床方案、临床报告、病例报告表、伦理审批资料等;

1.7. 售后服务完成与服务总结;

1.8. 为其他部门与项目提供临床支持。

2. 产品注册项目的支持

2.1. 收集、汇总并协助解决医疗器械/体外诊断产品注册中技术、工作原理和临床医学相关问题,并协助审核确认 技术要求、说明书等申报资料中的临床医学信息;

2.2. 负责完成豁免临床试验的医疗器械/体外诊断试剂所需的临床评价资料的撰写和相应工作的实施;

2.3. 负责临床服务的设计和开发和服务的改进与调整,完成市场与商品化和投放后评价;

2.4. 配合市场部进行新服务的确定与评审。

3.管理职能

3.1 根据公司总体目标,制定工作计划,包括确立工作目标,选择实现目标的方法,确立计划原则,编制计划等;

3.2 负责项目团队建设,分配岗位职责与权限,明确团队人员汇报与协调关系;

3.3 对团队人员进行恰当而有效的选择、培训及考评,以满足项目与工作的各项职务,保证公司活动的正常运行;

3.4 通过引导、沟通等方式对团队员工施加影响,以端正员工工作心态,提高工作积极性,增强团队积极性;

3.5 按既定目标和标准对临床相关工作进行监督、检查,发现偏差,采取纠正措施,使工作能按计划进行,或适当调整计划已达到预期目标。

公司介绍

诺沃兰生物科技(北京)有限公司成立于2008年,是一家国内领先的医疗器械合规服务专业公司,我们为国内外优秀和创新的器械企业提供专业、全面、便捷的合规支持与管理服务。12年来,我们始终围绕顾客的需求,不断开发完善服务线并细化服务,为顾客的优质器械能更快上市,能更快为患者减轻痛苦恢复健康而不懈努力。我们的顾客覆盖40%的全球100强医疗器械企业及国内上市及创新型企业,服务满意度年度均95%以上,我们持续努力为顾客提供可靠、专业、有价值的全面合规支持服务。

我们的特色
▲医疗行业是朝阳行业,而医疗器械则是“朝阳中的朝阳”。随着经济的发展和人们健康意识的提高,从医院的高端医疗器械的配备到便捷的家用医疗器械都将迎来高度的需求增长,已经为国内医疗器械行业带来广阔的发展前景。诺沃兰在行业中的领先地位为你提供了足够大的职业发展平台;
▲我们提供的是专业咨询&技术支持服务,众多国内外知名医疗器械企业选择诺沃兰的服务。我们的顾客:强生、雅培、BD、丹纳赫、百特、波科、梅里埃、蔡司、巴德、伯乐、贝朗、赛默飞、爱德华、凯杰、欧姆龙、库克等国际知名企业企业及国内优秀企业科华、国药、迈瑞、圣湘、安诺优达、达安、归创、利德曼等获得一致好评;在这里你将获得国际化、与行业高端客户合作的工作机会及视野;
▲我们连续三年获得ISO9000:2015质量管理体系认证,公司实现了标准化、规范化、综合的体系性管理,“岗位能力培养及评价体系”等健全的人才职业化成长工具,能够培养你快速成长为有价值的专业人员;
▲我们有严谨、公平、有序的职业发展环境,你的同事中有95%为本科以上学历,30%为硕士以上学历,平均年龄30岁,在这里你将与他们一同热情积极的奋斗,合作,追逐成功;
▲我们有良好的薪酬与福利保障机制,合法的劳动合同、试用期内即享受足额五险一金,使你在这里能够安心并专心的发挥出才能,担当起责任,承受住压力,收获结果与认可,并确保多劳多得。

我们欢迎这样的你
我们始终坚持以“诚信、敬业、价值、发展”为核心素质;在热爱中滋生快乐与责任,在勇敢与拼搏中收获成长与喜悦。
欢迎这样的你加入诺沃兰:
▲自信、真诚、勇敢、乐观;
▲对自己有正确认识,敢于接受挑战;
▲有理想、有抱负、有担当,愿意为成功付出持续努力;
▲致力为顾客提供有价值的服务,相信团队、贡献价值。

诺沃兰,为有自信、有抱负的你提供学习和展示的舞台;
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我们期待与你一起共同领跑未来!


 

联系方式

  • 公司地址:北京经济技术开发区荣华中路19号朝林广场1号楼A座310室