北京招聘

岗位职责：

1、参与临床试验项目的开发和临床试验方案、病例报告表、知情同意书等的设计；

2、制定临床项目管理计划，负责组织监查、进度跟踪，确保临床试验的质量；

3、管理项目团队，遵从SOP和GCP规定完成临床试验；

4、负责组织召开方案讨论会、启动培训会及总结会等；

5、参与临床试验医院的筛选和确认，负责临床试验医院的沟通和协调；

6、参加CRO及临床试验相关其它供应商的选择、商谈和管理；

7、负责临床试验项目计划和预算制定；

8、制定和完善临床监查员的培训。

任职要求：

1、临床医学、药学或相关专业背景，本科及以上学历；

2、对临床试验全过程精通，对临床研究的各阶段各部门协同合作充分了解；

3、具有在制药企业或CRO至少3年以上项目管理经验，具有单个药物临床试验全过程管理经验者优先；

4、具有良好的沟通、协调能力及应急反应管理能力。

北京东方略生物医药科技有限公司致力于引进海外肿瘤免疫治疗新药及先进的治疗技术。东方略具备全球视野，关注癌症等未被满足的临床需求，聚焦海外临床研究阶段的创新药，获得该品种的大中华区独家权益，在区域内进行临床开发、申请上市及商业化，实现中外新药同步上市。目前，东方略从两家纳斯达克上市公司Inovio Pharmaceuticals, Inc. 以及Tocagen Inc.分别获得高级别宫颈癌癌前病变治疗新药VGX-3100以及高级别神经胶质瘤治疗新药Toca 511&Toca FC在大中华地区的开发及商业化的权利。