北京招聘

1. 负责建立、完善、更新和维护公司临床试验质量控制相关SOP，协助质量控制体系的建立和完善；

2. 参与组建公司临床研究质量控制团队，参与培养、指导和管理质控人员。

3. 依据GCP和公司SOP参与制定临床试验项目质量控制计划，并实施质量控制计划，发现和分析质量问题，提出纠正和预防措施；

4. 审核并及时更新QC报告，在规定的时间内对报告中的问题进行跟踪分析、定期总结和汇报；

任职要求：

1. 医学、药学或生物学专业本科及以上学历；

2. 至少3年以上临床试验质量控制工作经验；

3. 熟悉GCP和ICH-GCP，熟悉临床试验各项工作流程；

4. 有II、III期项目启动、中期监查、中期关闭经验；；

5. 适应出差。

北京东方略生物医药科技有限公司致力于引进海外肿瘤免疫治疗新药及先进的治疗技术。东方略具备全球视野，关注癌症等未被满足的临床需求，聚焦海外临床研究阶段的创新药，获得该品种的大中华区独家权益，在区域内进行临床开发、申请上市及商业化，实现中外新药同步上市。目前，东方略从两家纳斯达克上市公司Inovio Pharmaceuticals, Inc. 以及Tocagen Inc.分别获得高级别宫颈癌癌前病变治疗新药VGX-3100以及高级别神经胶质瘤治疗新药Toca 511&Toca FC在大中华地区的开发及商业化的权利。