北京招聘

1. 负责建立、完善、更新和维护公司临床试验质量控制相关SOP，协助质量控制体系的建立和完善；

2. 监查人员的资质审核；

3. 制定并实施临床监察人员的技能培训及考核计划；

4. 审核临床试验项目质量管理计划（QMP）；

5. 审核质量相关问题的改进及预防措施（CAPA）；

6. 负责临床试验稽查；

7. 负责专业服务商/供应商的筛选及定期审计，编制并维护合格服务商/供应商清单。

任职要求：

1. 临床医学、护理或临床药学等相关专业，全日制本科及以上学历； 

2. 熟练掌握中国GCP， ICH-GCP； 

3. 3年以上临床研究工作经验，且至少有1年PM工作经验，主导项目；

4. 有2年外企或国内CRO公司临床质量管理经验； 

5. 有II、III期项目启动、中期监查、中期关闭经验，能适应出差。

北京东方略生物医药科技有限公司致力于引进海外肿瘤免疫治疗新药及先进的治疗技术。东方略具备全球视野，关注癌症等未被满足的临床需求，聚焦海外临床研究阶段的创新药，获得该品种的大中华区独家权益，在区域内进行临床开发、申请上市及商业化，实现中外新药同步上市。目前，东方略从两家纳斯达克上市公司Inovio Pharmaceuticals, Inc. 以及Tocagen Inc.分别获得高级别宫颈癌癌前病变治疗新药VGX-3100以及高级别神经胶质瘤治疗新药Toca 511&Toca FC在大中华地区的开发及商业化的权利。