北京招聘

职位描述

1. 确保临床试验全过程符合方案、SOP、GCP和相关法规的要求；

2. 制定并执行负责研究中心进度计划；

3.试验中心的选择或协助CRO共同筛选中心，确保试验中心是具备临床试验资质的，并符合试验方案、公司的要求；

4. 负责中心的质量管理，制定协同监查、沟通、中心风险管理等相关中心管理计划，按计划开展协同监查，配合稽查和检查；审核CRO的监查报告；

5. 负责与其他部门（医学事务、数据管理、注册等）的协调统筹工作；

6. 负责项目开展过程中建立与CRC、Vendor、研究者等各方的良好合作关系；

7.协助上级进行部分相关管理的工作。

任职条件

1. 临床、药学、卫生、护理专业本科及以上；

2. 2-3年以上临床监查相关工作经验；有肿瘤领域项目经验者优先；

3. 具有独立工作能力，并具备强烈的团队合作精神，能够融入团队，配合团队；

4. 优秀的问题解决能力和应急处理能力；

5. 具有较强的统筹能力，能在时间和任务目标下统筹安排资源并完成工作任务；

6. 熟练使用计算机和办公软件。

北京东方略生物医药科技有限公司致力于引进海外肿瘤免疫治疗新药及先进的治疗技术。东方略具备全球视野，关注癌症等未被满足的临床需求，聚焦海外临床研究阶段的创新药，获得该品种的大中华区独家权益，在区域内进行临床开发、申请上市及商业化，实现中外新药同步上市。目前，东方略从两家纳斯达克上市公司Inovio Pharmaceuticals, Inc. 以及Tocagen Inc.分别获得高级别宫颈癌癌前病变治疗新药VGX-3100以及高级别神经胶质瘤治疗新药Toca 511&Toca FC在大中华地区的开发及商业化的权利。