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临床试验质量控制专员(QC专员)

北京东方略生物医药科技股份有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-05-30
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:5人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招5人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:1.5-2.5万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  临床研究员

职位描述

1. 协助QC经理、PM和CRO公司对试验过程中出现的质量相关问题进行分析并协助完成改进及预防措施(CAPA);

2. 依据GCP和公司SOP参与制定临床试验项目质量控制计划(QC部分);

3. 根据项目质量管理计划:

3.1实施并报告研究现场的控制(QC Monitoring)

3.2实施并报告试验核心文件质控(TMF QC)

3.3制定并更新QC报告



任职要求:

1.学历:本科及以上;

2.专业:临床医学或相关专业;

3.熟知临床试验相关法律、法规;

4.临床项目稽查、CRA、CRC经验1年以上优先;

5.英文:读、写能力熟练;

6.适应出差。 


公司介绍

北京东方略生物医药科技有限公司致力于引进海外肿瘤免疫治疗新药及先进的治疗技术。东方略具备全球视野,关注癌症等未被满足的临床需求,聚焦海外临床研究阶段的创新药,获得该品种的大中华区独家权益,在区域内进行临床开发、申请上市及商业化,实现中外新药同步上市。目前,东方略从两家纳斯达克上市公司Inovio Pharmaceuticals, Inc. 以及Tocagen Inc.分别获得高级别宫颈癌癌前病变治疗新药VGX-3100以及高级别神经胶质瘤治疗新药Toca 511&Toca FC在大中华地区的开发及商业化的权利。

联系方式

  • 公司地址:地址:span朝阳区骏豪中央广场A2 1902