北京招聘

1.参与建立质量保证体系的建立和完善；

2.依据GCP和公司SOP参与制定临床试验项目质量管理计划（QA部分）；

3.根据项目质量管理计划：

3.1实施并报告研究现场的稽查（On-site Audit）

3.2实施并报告试验核心文件稽查（TMF Audit）

4.审核稽查发现问题的改进及预防措施（CAPA）

5.SOPs及QA相关文件的整理、归档、保存、分发和备份。

任职要求：

1、医学、药学相关专业，本科及以上学历；

2、具有临床项目稽查经验者优先考虑，1年以上CRA、CRC或优秀应届生亦可考虑；

3、熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规；

4、具有较强的书面表达、口头表达及沟通协调能力，通过与监查员、项目经理和研究人员的交流，从而可以很好的了解项目情况；

5、具备较强的计划制定及执行能力；

6、诚实正直、性格沉稳、公正、谦让，细心、具团队精神，责任心强，有较强的抗压能力，能适应出差。

北京东方略生物医药科技有限公司致力于引进海外肿瘤免疫治疗新药及先进的治疗技术。东方略具备全球视野，关注癌症等未被满足的临床需求，聚焦海外临床研究阶段的创新药，获得该品种的大中华区独家权益，在区域内进行临床开发、申请上市及商业化，实现中外新药同步上市。目前，东方略从两家纳斯达克上市公司Inovio Pharmaceuticals, Inc. 以及Tocagen Inc.分别获得高级别宫颈癌癌前病变治疗新药VGX-3100以及高级别神经胶质瘤治疗新药Toca 511&Toca FC在大中华地区的开发及商业化的权利。