北京招聘

岗位职责：

1 参与临床试验设计、方案撰写和样本量计算等；

2 负责统计分析计划，进行临床试验的统计分析 ；

3 制定统计核查计划，执行统计核查；

4 代表统计部门跟客户进行沟通。

5 遵从数据管理及生物统计部门相关标准操作流程(SOP)及文档(WPD)进行工作并及时备档

6 审核I期临床试验方案及统计分析计划书

7 采用SAS软件进行临床数据统计分析，生成统计结果图表(TLF)

8 熟悉CDISC标准比如SDTM、ADaM、Define及CDASH，并负责编写SDTM数据转换计划(Mapping Spec)

9 熟悉临床试验数据管理编码词典MedDRA及WHODrug

10 熟悉数据库Medidata Rave

11主持数据安全监查委员会(DSMB)、盲态审核会(BRM)、中期分析(IA)、最终分析(FA)及补充分析(Ad Hoc)等相关统计报告的生成

12 熟悉安全性综合报告(ISS)和有效性综合报告(ISE)的生成

13 支持数据管理部门相关工作，比如审核数据库逻辑核查报告(Edit Check)、制作缺失病例报告表报告(Missing Page Report)、数据管理核查报告(Data Listing)、药物警戒学报告(PVG)、具体病例数据报告(PP)

14 为临床研究文章的撰写提供数据管理及统计分析报告支持

15 负责项目计划，与数据管理、临床监查、质量控制及财务等部门沟通合作，按时并在经费控制内高效地完成安排的工作内容

16 为生物统计部门提供临床试验相关培训

任职要求：

1 生物统计学、数学或相关学科硕士学历或同等教育背景，1年以上新药统计师从业经验；

2 熟悉新药统计相关的指南，熟悉临床试验常用的统计分析方法；

3 有临床研究生物统计学分析计划编制、分析、报告经验；

4 良好的口头和书面沟通能力（包括能熟练应用英语）；

5 英语六级。

北京惠盾医药集团是一家集医学、药学、医疗器械为一体的综合性集团公司。
北京惠盾医药科技有限公司依托北京中关村科技园为基础、立足国内面向世界的医药大健康产品开发的高科技企业，公司致力于医药大健康产品研发、注册、技术服务与咨询。公司的主要业务有：植物提取物研究、化药、药用辅料、保健食品、医疗器械、化妆品、医药化工产品等的研究、开发与技术转让；以上产品的技术服务、注册咨询代理。惠盾医药科研人员拥有多年从事医药研究、药品注册、药品生产的科研经历，深谙医药大健康产品研发注册行业的现状，及未来发展态势。资深的专家，专业的团队，领先的意识，执着的信念是我们赖以发展的优势。我们与广大客户朋友合作互利、互惠共赢。
北京惠盾医疗器械有限责任公司为集团旗下另一品牌，主营I类、II类医疗器械和仪器设备的销售及代理。惠盾医械销售队伍本着以诚为本，质量第一，顾客至上的理念与广大厂商和客户建立了稳固持久的合作关系。