北京招聘

岗位职责：

1.根据要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视；

2.可同时负责多个监查工作；

3.对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训；

4.评估并确保研究中心工作的质量和完整性；

5.追踪项目注册申报、批复等，管理所负责研究中心的进展；

6.递交访视报告和其他所需研究文件。 

7.负责相应研究中心的研究财务管理，包括合同的起草、谈判、签署及付款管理；

8.完成部门分配的相关培训课程；

9.与其他职能部门共同合作；

10.根据实际需要，带教经验相对少的CRA和承担leading CRA相关工作；

11.完成直线经理和/或项目经理（PM）分配的其他工作。 

任职要求：

1.本科学历或以上，临床医学或药学优先； 

2.2年以上临床试验经验，半年以上肿瘤领域临床试验经验；

3.熟知ICH-GCP以及相关法律法规对药物临床研究的要求。

北京天广实生物技术股份有限公司（Beijing Mabworks Biotech Co.Ltd）是一家处于临床阶段的生物制药公司，具备国内领先的单抗药物研发和产业化技术能力并形成了完善的技术体系。公司目前是国家高新技术企业、北京市生物医药产业跨越发展(G20工程）创新引领类企业、北京市重点实验室、北京市工程实验室，并设有企业博士后工作站和院士工作站。公司发展至今已成长为具有完善的抗体类药物开发和产业化技术体系的高科技公司。已经建立了以下技术平台：
  创新抗体构建平台
  抗体工程及人源化平台
  高表达细胞株及无蛋白培养基开发平台
  抗体产业化技术平台（细胞培养、纯化和制剂工艺平台）
  抗体药物分析表征和质控平台
  双特异性抗体开发和工艺平台
公司的愿景: 成为具有核心产品和持续创新能力的中国生物制药企业