北京招聘

职位描述
1、与客户沟通需求和监控整个临床试验进程，熟悉一至四期临床试验。
2、具体负责公司临床项目的计划、费用预算、开展和管理、协调等；
3、负责设计、编写、制作临床试验方案和CRF的设计、研究者手册与试验相关资料；
4、负责研究单位的调研筛选、协议谈判，召开临床试验各阶段会议；
5、掌握各中心临床进度，督促临床方案实施，及时妥当处理AE和SAE，解决临床试验过程中出现的问题；
6、执行公司的SOP，保证项目质量；
7、加强对监查员的监查质量、成本支出的管理；
8、加强对监查员的培训和督导，使之适应项目的要求；
9、加强数据的管理，及时收集数据，保证数据的真实性及完整性；
10、制定合理可行的工作计划，遇到超出预期的困难合理的寻找资源，予以解决；
11、为公司计划中的项目，推荐合格的临床试验基地和研究者。


岗位要求
1、硕士学历，医学、卫生、护理或相关专业；
2、如不符合专业要求，有三年及以上药物研发临床， CRO行业或护理工作经验也可；
3、全面了解ICH指南和GCP，有基本的相关法规知识；
4、有高级CRA工作经验，国内外项目皆可；
5、有肿瘤、糖尿病试验或相关领域工作经验的优先；
6、有能力培训、指导下级员工；
7、有财务知识，有时间资源预算估算的工作经验；
8、有能力解决项目相关问题，按优先次序安排自己和团队的工作；
9、良好的口头、书面交流能力；
10、英语CET6，口语熟练，
11、有团队精神，自我激励型人格及谨慎细心的工作态度；
12、出色的领导力，影响力和解决问题的能力；
13、能出差。

北京普罗吉生物科技发展有限公司（Protgen Ltd.，以下简称普罗吉公司）是由留学归国人员创立的研发型高新技术企业，是“抗肿瘤蛋白质药物国家工程实验室”的重要组成单位，承担科研项目的产业化转化任务。普罗吉公司长期以来受到了国家发改委、科技部、北京市委、市政府，北京市科委及中关村管委会等部门的大力支持。2010年4月，普罗吉公司荣获中关村国家自主创新示范区“2009年重大科技成果产业化突出贡献单位”称号，同年入选“北京生物医药产业跨越发展工程”（G20工程）第一批企业和中关村“瞪羚计划”首批重点培育企业。公司研发的靶向长效抗肿瘤药物项目M2ES、重组人胰岛素项目、全新肿瘤标志物Hsp90α 定量检测试剂盒项目以及注射级重组人血清白蛋白项目先后于2009、2012、2013和2014年入选“中关村十大创新成果”。
普罗吉公司致力于研发具有自主知识产权和国际竞争力的重组蛋白质药物、抗体药物和体外诊断试剂，具有成熟的研发及产业化基地，在蛋白质药物制备方面具有一系列国际领先的核心专有技术。公司科研、管理团队拥有成功研发国家I类新药、国家III类体外诊断试剂的丰富经历，建立了成熟的重组蛋白质药物规模化制备技术平台和体外诊断试剂盒研发技术平台，在重组蛋白药物研发与管理、产业化运作等领域具有丰富的实践经验。“十五”至“十二五”期间，普罗吉公司曾先后主持国家863课题1项，“重大新药创制”课题3项，省部级科研项目5项；参与国家863课题2项，“重大新药创制”课题3项。公司与清华大学合作已经12年，建立了高效和日趋成熟的产、学、研、用相结合的生物技术成果快速转化机制，申请国内外发明专利26项，已获得国内外32项授权。
1）企业项目情况
在北京市、山东省烟台市和深圳市成立了4家子公司，承担公司四个重大项目的产业化实施任务；
具有自主知识产权的国家III类（最高类别）医疗器械热休克蛋白90α完成肺癌和肝癌临床试验，并通过13485体系认证和欧盟CE认证，6 项仿制 III 类诊断试剂盒完成临床试验，获得III类医疗器械注册证；
1 项国家I类分子靶向长效抗肿瘤候选药物即将完成 II 期临床试验；
多项产品完成临床前动物实验研究，即将申报临床试验。
2）公司荣誉：
2010 年，荣获中关村国家自主创新示范区“2009 年重大科技成果产业化突出贡献单位”称号；“北京生物医药产业跨越发展工程”（G20 工程）第一批企业；中关村“瞪羚计划”首批重点培育企业；
“聚乙二醇重组人血管内皮抑质素”获2009年中关村十大创新成果奖；
“重组人胰岛素关键工艺重大突破”获2012年中关村十大创新成果奖；
“新型肿瘤标志物热休克肿瘤标志物90α（Hsp90α）”获2013年中关村十大创新成果奖。被DNA双螺旋结构发现者、诺奖得主Watson评价为“向攻克癌症这一目标又前进了一大步”,被科技部列为“辉煌十二五”重大原创性成果，被***总书记在“科技三会”讲话中列入新中国成立以来十大基础科学突破。
“注射级重组人血清白蛋白关键技术研发”获2014年中关村十大创新成果奖。
3）产业化基地：
中关村生命科学园7400平方米产业化基地即将开始生产设备调试，主要用于分子靶向长效抗肿瘤药物聚乙二醇重组人血管内皮抑质素产业化；在烟台市经济技术开发区留学生创业园建成体外诊断试剂产业化基地（建设面积：500 平米）已实现生产产品上市销售，在烟台市经济技术开发区贵阳大街建设的普罗吉生物医药园（用地面积：200亩）已经建成重组蛋白质药物GMP车间（洁净区面积：7000平米）及其相关配套设施，已完成多个重组蛋白质药物规模化生产工艺验证。
地　址： 海淀区上地开拓路 5 号中关村生物医药园 B415
电　话： 010-62982681
邮　编： 100085
网　址： http://www.protgen.com
邮　箱： hr@protgen.com

员工福利：
五险一金、餐费补助、年度体检、节假日福利、员工生日关怀、结婚津贴、生育津贴。