北京招聘

岗位职责：

1.熟悉医疗器械注册管理办法及相关指导原则。重点负责有源类医疗器械的国家注册工作。

2.依据要求准备注册递交资料。

3.安排样品检测包括：定样、产品标准及检测方法撰写等。

4.负责项目的递交、跟催。确保产品注册和临床事务按计划适时进行。

5.具有一定的沟通能力，能够理解审评员和相关人员所提出的问题并能准确的进行反馈。

6.与监管部门保持良好的沟通。

岗位要求：

1.药学、药理、材料类、电气工程、生物医学工程等专业大学本科学历或以上。

2.至少1年以上在医疗器械公司或相关CRO公司的有源类医疗器械法规注册事务经验，熟悉医疗器械注册，测试，及各项证书执照等更新等事务。

3.能够在多样化的工作环境中工作，能承受一定的工作压力。

4.英文熟练，沟通流利。

5.熟练使用Office等相关软件。CT相关产品工作经验者优先

登腾医疗器械商贸有限公司是韩国登腾（Dentium）有限公司的中国分公司，主要经营韩国登腾有限公司生产的口腔科种植系统及其配套手术工具，生物性骨粉，修复用材料（氧化锆瓷块）及技工室用氧化锆研磨机等等产品。

韩国登腾有限公司成立于2000年，公司自成立之初就致力于种植体系的研发，凭一支由临床经验丰富的口腔科专家及高素质的科研人员组成的研发队伍，研发出多个系列的种植系统，并以此获准多项口腔种植方面的国内外专利。公司通过短短几年的发展，已经先后获得美国FDA、欧洲CE、国际ISO认证，同时发展成为韩国一流的口腔科种植系统生产厂家，在韩国成功的打下了自己的种植体品牌。近几年，公司又拓展范围，先后研制开发了修复用材料（氧化锆瓷块）及技工室用氧化锆研磨机等产品，并在韩国成功上市.

如果你有信念，有热情，有对成功的渴望，有迎接真正挑战的决心，有不断学习的意愿，那么请你来加入我们吧，我们将帮助你成功!
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